Randomizovaný kontrolovaný pokus založený na vinětě k vyhodnocení dopadu role školitele na výzkumnou praxi doktorandů
7. února 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Randomizovaný kontrolovaný pokus založený na vinětě k vyhodnocení dopadu role školitele na výzkumnou praxi doktorandů, kteří čelí dilematům
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv školitelů na výzkumnou praxi doktorandů (tj. prostředí, kde ze strany školitele neexistuje opozice vůči škodlivé výzkumné praxi)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doktorandi jsou další generací výzkumníků a budou prezentovat obor i v budoucnu. Jejich výzkumnou praxi však může ovlivnit několik environmentálních faktorů. V této studii budeme hodnotit vliv školitelů na výzkumnou praxi doktorandů (prostředí, kde chybí opozice školitele vůči škodlivé výzkumné praxi).
Cíl: Zhodnotit vliv školitelů na výzkumnou praxi doktorandů
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
- Intervence: Účastníkům budou ukázány dva případové viněty popisující situace dilemat ve výzkumu hlášeném s rolí supervizora a bez něj.
- Účastníci: Účastníky budou doktorandi ve všech biomedicínských oborech.
- Velikost vzorku bude 300 účastníků
- Primární výsledek: V každé vinětě budou muset účastníci uvést, jaké řešení upřednostňují na stupnici sémantického diferenciálu, hodnocené od -5 do -1 (preference pro řešení A) a od 1 do 5 (preference pro řešení B). Účastníci budou nuceni si vybrat mezi 2 řešeními. Primárním výsledkem bude průměrné skóre preference.
- Tato studie je schválena předpisy pro etický přezkum INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doktorandi v biomedicínských vědách
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Viněta s názorem nadřízeného
Účastníci této větve obdrží viněty s dodatečnou větou popisující názor nadřízeného (tj.
školitel se nebrání škodlivé výzkumné praxi)
|
Viněta popisující dilema pro výzkumníka (např.
přidání čestného autora) s popisem rady školitele nebo bez něj, který není v rozporu se škodlivou výzkumnou praxí (tj. školitel je v pořádku s čímkoli, co se doktorand v dilematu rozhodne).
|
|
Aktivní komparátor: Viněta bez názoru nadřízeného
Účastníci této části obdrží viněty bez další věty popisující názor vedoucího.
|
Viněta popisující dilema pro výzkumníka (např.
přidání čestného autora) s popisem rady školitele nebo bez něj, který není v rozporu se škodlivou výzkumnou praxí (tj. školitel je v pořádku s čímkoli, co se doktorand v dilematu rozhodne).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre preference
Časové okno: Okamžité posouzení
|
V každé vinětě se účastníků zeptáme, co byste dělali, kdybyste byli na místě postavy na vinětě?
Účastníci budou muset uvést, jaké řešení preferují na stupnici sémantického diferenciálu, hodnocené od -5 do -1 (preference řešení A) a od 1 do 5 (preference řešení B).
Vypočítáme průměrné skóre preference
|
Okamžité posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl studentů, kteří si zvolili nevýhodnou výzkumnou praxi
Časové okno: Okamžité posouzení
|
Podíl studentů, kteří si vybrali, byl hodnocen od -5 do -1
|
Okamžité posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ISB-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .