Eine vignettenbasierte randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Rolle des Betreuers auf die Forschungspraxis von Doktoranden
7. Februar 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eine vignettenbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Rolle des Betreuers auf die Forschungspraxis von Doktoranden, die mit Dilemmasituationen konfrontiert sind
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Betreuern auf die Forschungspraxis von Doktoranden zu bewerten (d. h. ein Umfeld, in dem es seitens des Betreuers keinen Widerstand gegen schädliche Forschungspraktiken gibt).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Doktoranden sind die nächste Generation von Forschern und werden das Fachgebiet in Zukunft präsentieren. Allerdings könnten verschiedene Umweltfaktoren ihre Forschungspraxis beeinflussen. In dieser Studie werden wir den Einfluss von Betreuern auf die Forschungspraxis von Doktoranden bewerten (ein Umfeld, in dem es seitens des Betreuers keinen Widerstand gegen schädliche Forschungspraktiken gibt).
Ziel: Bewertung des Einflusses von Betreuern auf die Forschungspraxis von Doktoranden
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie
- Intervention: Den Teilnehmern werden zwei Fallvignetten gezeigt, die Dilemmasituationen in der Forschung beschreiben, über die mit und ohne die Rolle des Vorgesetzten berichtet wurde.
- Teilnehmer: Die Teilnehmer sind Doktoranden aller biomedizinischen Disziplinen.
- Die Stichprobengröße beträgt 300 Teilnehmer
- Primäres Ergebnis: In jeder Vignette müssen die Teilnehmer auf einer semantischen Differentialskala angeben, welche Lösung sie bevorzugen, bewertet von -5 bis -1 (Präferenz für Lösung A) und von 1 bis 5 (Präferenz für Lösung B). Die Teilnehmer werden gezwungen, zwischen den beiden Lösungen zu wählen. Das primäre Ergebnis wird der mittlere Präferenzwert sein.
- Diese Studie ist gemäß den Ethikprüfungsvorschriften des INSERM (CEEI-IRB) genehmigt: IRB00003888
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Doktoranden der biomedizinischen Wissenschaften
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vignette mit der Meinung des Vorgesetzten
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten Vignetten mit einem zusätzlichen Satz, der die Meinung des Vorgesetzten beschreibt (d. h.
Betreuer lehnt schädliche Forschungspraktiken nicht ab)
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Eine Vignette, die eine Dilemma-Situation für einen Forscher beschreibt (z. B.
Hinzufügung eines Ehrenautors) mit oder ohne Beschreibung des Ratschlags des Betreuers, der nicht im Widerspruch zur schädlichen Forschungspraxis steht (d. h. der Betreuer ist mit der Entscheidung des Doktoranden in dem Dilemma einverstanden).
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Aktiver Komparator: Vignette ohne Meinung des Vorgesetzten
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten Vignetten ohne einen zusätzlichen Satz, der die Meinung des Vorgesetzten beschreibt.
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Eine Vignette, die eine Dilemma-Situation für einen Forscher beschreibt (z. B.
Hinzufügung eines Ehrenautors) mit oder ohne Beschreibung des Ratschlags des Betreuers, der nicht im Widerspruch zur schädlichen Forschungspraxis steht (d. h. der Betreuer ist mit der Entscheidung des Doktoranden in dem Dilemma einverstanden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Präferenzwert
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung
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In jeder Vignette fragen wir die Teilnehmer: Was würden Sie tun, wenn Sie an der Stelle der Figur in der Vignette wären?
Die Teilnehmer müssen auf einer semantischen Differentialskala angeben, welche Lösung sie bevorzugen, bewertet von -5 bis -1 (Präferenz für Lösung A) und von 1 bis 5 (Präferenz für Lösung B).
Wir berechnen den mittleren Präferenzwert
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Sofortige Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Studierenden, die sich für die nachteilige Forschungspraxis entschieden haben
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung
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Anteil der Schüler, die Entscheidungen mit einer Bewertung von -5 bis -1 getroffen haben
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Sofortige Beurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ISB-014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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