- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04263506
Uno studio controllato randomizzato basato su vignette per valutare l'impatto del ruolo del supervisore sulle pratiche di ricerca degli studenti di dottorato
Uno studio controllato randomizzato basato su vignette per valutare l'impatto del ruolo del supervisore sulle pratiche di ricerca degli studenti di dottorato che affrontano situazioni di dilemma
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti di dottorato sono la prossima generazione di ricercatori e presenteranno il campo in futuro. Tuttavia, diversi fattori ambientali potrebbero influenzare la loro pratica di ricerca. In questo studio, valuteremo l'influenza dei supervisori sulla pratica di ricerca dei dottorandi (un ambiente in cui vi è una mancanza di opposizione alla pratica di ricerca dannosa da parte del supervisore).
Obiettivo: valutare l'influenza dei supervisori sulla pratica di ricerca dei dottorandi
Design: uno studio controllato randomizzato
- Intervento: ai partecipanti verranno mostrate due vignette di casi che descrivono situazioni di dilemma nella ricerca segnalata con e senza il ruolo del supervisore.
- Partecipanti: I partecipanti saranno dottorandi in tutte le discipline biomediche.
- La dimensione del campione sarà di 300 partecipanti
- Esito primario: In ogni vignetta, i partecipanti dovranno indicare quale soluzione preferiscono su una scala differenziale semantica, valutata da - 5 a -1 (preferenza per la soluzione A) e da 1 a 5 (preferenza per la soluzione B). I partecipanti saranno costretti a fare una scelta tra le 2 soluzioni. L'esito primario sarà il punteggio medio di preferenza.
- Questo studio è approvato dal regolamento di revisione etica dell'INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dottorandi in scienze biomediche
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vignetta con parere del supervisore
I partecipanti a questo braccio riceveranno vignette con una frase aggiuntiva che descrive l'opinione del supervisore (ad es.
supervisore non si oppone a pratiche di ricerca dannose)
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Una vignetta che descrive una situazione di dilemma per un ricercatore (ad es.
aggiungendo un autore onorario) con o senza la descrizione del consiglio del supervisore che non si opponga a pratiche di ricerca dannose (cioè il supervisore sta bene con qualunque cosa il dottorando decida nel dilemma).
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Comparatore attivo: Vignetta senza parere del supervisore
I partecipanti a questo braccio riceveranno vignette senza una frase aggiuntiva che descriva l'opinione del supervisore.
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Una vignetta che descrive una situazione di dilemma per un ricercatore (ad es.
aggiungendo un autore onorario) con o senza la descrizione del consiglio del supervisore che non si opponga a pratiche di ricerca dannose (cioè il supervisore sta bene con qualunque cosa il dottorando decida nel dilemma).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio di preferenza
Lasso di tempo: Valutazione immediata
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In ogni vignetta, chiederemo ai partecipanti, cosa faresti se fossi al posto del personaggio nella vignetta?
I partecipanti dovranno indicare quale soluzione preferiscono su una scala differenziale semantica, valutata da -5 a -1 (preferenza per la soluzione A) e da 1 a 5 (preferenza per la soluzione B).
Calcoleremo il punteggio medio di preferenza
|
Valutazione immediata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di studenti che hanno scelto la pratica di ricerca dannosa
Lasso di tempo: Valutazione immediata
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Percentuale di studenti che hanno effettuato scelte valutate da -5 a -1
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Valutazione immediata
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISB-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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