En vignettbasert randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere virkningen av veileders rolle på doktorgradsstudenters forskningspraksis
7. februar 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
En vignettbasert randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere virkningen av veileders rolle på forskningspraksisen til doktorgradsstudenter som står overfor dilemmasituasjoner
Denne studien tar sikte på å evaluere veiledernes innflytelse på PhD-studenters forskningspraksis (dvs. et miljø hvor det mangler motstand mot skadelig forskningspraksis fra veilederen)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PhD-studenter er neste generasjon forskere og vil presentere feltet i fremtiden. Imidlertid kan flere miljøfaktorer påvirke deres forskningspraksis. I denne studien skal vi vurdere veiledernes innflytelse på PhD-studenters forskningspraksis (et miljø hvor det mangler motstand mot skadelig forskningspraksis fra veilederen).
Mål: Å evaluere veiledernes innflytelse på PhD-studenters forskningspraksis
Design: En randomisert kontrollert studie
- Intervensjon: Deltakerne får vist to case-vignetter som beskriver dilemmasituasjoner i forskning rapportert med og uten veilederrollen.
- Deltakere: Deltakerne vil være doktorgradsstudenter innen alle biomedisinske disipliner.
- Prøvestørrelse vil være 300 deltakere
- Primært resultat: I hver vignett må deltakerne angi hvilken løsning de foretrekker på en semantisk differensialskala, rangert fra - 5 til -1 (preferanse for løsning A) og fra 1 til 5 (preferanse for løsning B). Deltakerne vil bli tvunget til å velge mellom de 2 løsningene. Det primære resultatet vil være gjennomsnittlig preferansepoengsum.
- Denne studien er godkjent av forskrifter om etikkvurdering av INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PhD-studenter i biomedisinske vitenskaper
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vignett med veileders mening
Deltakere i denne armen vil motta vignetter med en tilleggssetning som beskriver veilederens mening (dvs.
veileder motsetter seg ikke skadelig forskningspraksis)
|
En vignett som beskriver en dilemmasituasjon for en forsker (f.
legge til en æresforfatter) med eller uten beskrivelsen av veileders råd som ikke motsetter seg skadelig forskningspraksis (dvs. veilederen har det greit med hva ph.d.-studenten bestemmer seg for i dilemmaet).
|
|
Aktiv komparator: Vignett uten veileders mening
Deltakere i denne armen vil motta vignetter uten en tilleggssetning som beskriver veileders mening.
|
En vignett som beskriver en dilemmasituasjon for en forsker (f.
legge til en æresforfatter) med eller uten beskrivelsen av veileders råd som ikke motsetter seg skadelig forskningspraksis (dvs. veilederen har det greit med hva ph.d.-studenten bestemmer seg for i dilemmaet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig preferansepoengsum
Tidsramme: Umiddelbar vurdering
|
I hver vignett vil vi spørre deltakerne, hva ville du gjort hvis du er i stedet for karakteren i vignetten?
Deltakerne må angi hvilken løsning de foretrekker på en semantisk differensialskala, rangert fra -5 til -1 (preferanse for løsning A) og fra 1 til 5 (preferanse for løsning B).
Vi vil beregne gjennomsnittlig preferansepoengsum
|
Umiddelbar vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel studenter som valgte den skadelige forskningspraksisen
Tidsramme: Umiddelbar vurdering
|
Andel elever som tok valg rangert fra -5 til -1
|
Umiddelbar vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ISB-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .