- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04263506
Um estudo randomizado controlado baseado em vinheta para avaliar o impacto do papel do supervisor nas práticas de pesquisa de estudantes de doutorado
Um estudo randomizado controlado baseado em vinheta para avaliar o impacto do papel do supervisor nas práticas de pesquisa de estudantes de doutorado que enfrentam situações de dilema
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudantes de doutorado são a próxima geração de pesquisadores e apresentarão o campo no futuro. No entanto, vários fatores ambientais podem influenciar sua prática de pesquisa. Neste estudo, avaliaremos a influência dos orientadores na prática de pesquisa dos alunos de doutorado (um ambiente onde não há oposição à prática de pesquisa prejudicial do supervisor).
Objetivo: Avaliar a influência dos orientadores na prática de pesquisa de doutorandos
Projeto: Um estudo randomizado controlado
- Intervenção: Serão mostradas aos participantes duas vinhetas de casos descrevendo situações de dilema em pesquisa relatadas com e sem o papel do supervisor.
- Participantes: Os participantes serão estudantes de doutorado em todas as disciplinas biomédicas.
- O tamanho da amostra será de 300 participantes
- Resultado primário: Em cada vinheta, os participantes deverão indicar qual solução preferem em uma escala de diferencial semântico, pontuada de -5 a -1 (preferência pela solução A) e de 1 a 5 (preferência pela solução B). Os participantes serão forçados a fazer uma escolha entre as 2 soluções. O resultado primário será a pontuação média de preferência.
- Este estudo é aprovado pelos regulamentos de revisão ética do INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doutorandos em Ciências Biomédicas
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vinheta com opinião do supervisor
Os participantes neste braço receberão vinhetas com uma frase adicional descrevendo a opinião do supervisor (ou seja,
supervisor não se opõe à prática de pesquisa prejudicial)
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Uma vinheta descrevendo uma situação de dilema para um pesquisador (p.
adicionando um autor honorário) com ou sem a descrição do conselho do orientador que não se opõe à prática de pesquisa prejudicial (ou seja, o orientador concorda com o que o aluno de doutorado decidir no dilema).
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Comparador Ativo: Vinheta sem opinião do supervisor
Os participantes deste braço receberão vinhetas sem uma frase adicional descrevendo a opinião do supervisor.
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Uma vinheta descrevendo uma situação de dilema para um pesquisador (p.
adicionando um autor honorário) com ou sem a descrição do conselho do orientador que não se opõe à prática de pesquisa prejudicial (ou seja, o orientador concorda com o que o aluno de doutorado decidir no dilema).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de preferência
Prazo: Avaliação imediata
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Em cada vinheta, perguntaremos aos participantes, o que você faria se estivesse no lugar do personagem da vinheta?
Os participantes terão de indicar a solução que preferem numa escala de diferencial semântico, pontuada de -5 a -1 (preferência pela solução A) e de 1 a 5 (preferência pela solução B).
Vamos calcular a pontuação média de preferência
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Avaliação imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de alunos que escolheram a prática de pesquisa prejudicial
Prazo: Avaliação imediata
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Proporção de alunos que fizeram escolhas classificadas de -5 a -1
|
Avaliação imediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ISB-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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