- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04263506
Un ensayo controlado aleatorio basado en viñetas para evaluar el impacto del rol del supervisor en las prácticas de investigación de los estudiantes de doctorado
Un ensayo controlado aleatorio basado en viñetas para evaluar el impacto del rol del supervisor en las prácticas de investigación de estudiantes de doctorado que enfrentan situaciones de dilema
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes de doctorado son la próxima generación de investigadores y presentarán el campo en el futuro. Sin embargo, varios factores ambientales pueden influir en su práctica de investigación. En este estudio, evaluaremos la influencia de los supervisores en la práctica de investigación de los estudiantes de doctorado (un entorno en el que no hay oposición a la práctica de investigación perjudicial por parte del supervisor).
Objetivo: Evaluar la influencia de los directores en la práctica investigativa de los doctorandos
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado
- Intervención: A los participantes se les mostrarán dos viñetas de casos que describen situaciones de dilema en la investigación informada con y sin el rol del supervisor.
- Participantes: Los participantes serán estudiantes de doctorado en todas las disciplinas biomédicas.
- El tamaño de la muestra será de 300 participantes.
- Resultado primario: En cada viñeta, los participantes deberán indicar qué solución prefieren en una escala de diferencial semántico, calificada de -5 a -1 (preferencia por la solución A) y de 1 a 5 (preferencia por la solución B). Los participantes se verán obligados a elegir entre las 2 soluciones. El resultado primario será la puntuación media de preferencia.
- Este estudio está aprobado por las normas de revisión ética del INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de doctorado en ciencias biomédicas
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Viñeta con la opinión del supervisor
Los participantes en este brazo recibirán viñetas con una oración adicional que describa la opinión del supervisor (es decir,
supervisor no se opone a la práctica de investigación perjudicial)
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Una viñeta que describe una situación de dilema para un investigador (p.
agregar un autor honorario) con o sin la descripción del consejo del supervisor que no se opone a la práctica de investigación perjudicial (es decir, el supervisor está de acuerdo con lo que el estudiante de doctorado decida en el dilema).
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Comparador activo: Viñeta sin opinión del supervisor
Los participantes en este brazo recibirán viñetas sin una oración adicional que describa la opinión del supervisor.
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Una viñeta que describe una situación de dilema para un investigador (p.
agregar un autor honorario) con o sin la descripción del consejo del supervisor que no se opone a la práctica de investigación perjudicial (es decir, el supervisor está de acuerdo con lo que el estudiante de doctorado decida en el dilema).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de preferencia
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata
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En cada viñeta, preguntaremos a los participantes, ¿qué harías si estuvieras en el lugar del personaje de la viñeta?
Los participantes deberán indicar qué solución prefieren en una escala de diferencial semántico, puntuada de -5 a -1 (preferencia por la solución A) y de 1 a 5 (preferencia por la solución B).
Calcularemos la puntuación de preferencia media
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Evaluación inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de estudiantes que eligieron la práctica de investigación perjudicial
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata
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Proporción de estudiantes que tomaron decisiones calificadas de -5 a -1
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Evaluación inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ISB-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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