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Un ensayo controlado aleatorio basado en viñetas para evaluar el impacto del rol del supervisor en las prácticas de investigación de los estudiantes de doctorado

7 de febrero de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Un ensayo controlado aleatorio basado en viñetas para evaluar el impacto del rol del supervisor en las prácticas de investigación de estudiantes de doctorado que enfrentan situaciones de dilema

Este estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de los supervisores en la práctica de investigación de los estudiantes de doctorado (es decir, un entorno en el que no hay oposición a la práctica de investigación perjudicial por parte del supervisor)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudiantes de doctorado son la próxima generación de investigadores y presentarán el campo en el futuro. Sin embargo, varios factores ambientales pueden influir en su práctica de investigación. En este estudio, evaluaremos la influencia de los supervisores en la práctica de investigación de los estudiantes de doctorado (un entorno en el que no hay oposición a la práctica de investigación perjudicial por parte del supervisor).

Objetivo: Evaluar la influencia de los directores en la práctica investigativa de los doctorandos

Diseño: un ensayo controlado aleatorizado

  1. Intervención: A los participantes se les mostrarán dos viñetas de casos que describen situaciones de dilema en la investigación informada con y sin el rol del supervisor.
  2. Participantes: Los participantes serán estudiantes de doctorado en todas las disciplinas biomédicas.
  3. El tamaño de la muestra será de 300 participantes.
  4. Resultado primario: En cada viñeta, los participantes deberán indicar qué solución prefieren en una escala de diferencial semántico, calificada de -5 a -1 (preferencia por la solución A) y de 1 a 5 (preferencia por la solución B). Los participantes se verán obligados a elegir entre las 2 soluciones. El resultado primario será la puntuación media de preferencia.
  5. Este estudio está aprobado por las normas de revisión ética del INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de doctorado en ciencias biomédicas

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viñeta con la opinión del supervisor
Los participantes en este brazo recibirán viñetas con una oración adicional que describa la opinión del supervisor (es decir, supervisor no se opone a la práctica de investigación perjudicial)
Una viñeta que describe una situación de dilema para un investigador (p. agregar un autor honorario) con o sin la descripción del consejo del supervisor que no se opone a la práctica de investigación perjudicial (es decir, el supervisor está de acuerdo con lo que el estudiante de doctorado decida en el dilema).
Comparador activo: Viñeta sin opinión del supervisor
Los participantes en este brazo recibirán viñetas sin una oración adicional que describa la opinión del supervisor.
Una viñeta que describe una situación de dilema para un investigador (p. agregar un autor honorario) con o sin la descripción del consejo del supervisor que no se opone a la práctica de investigación perjudicial (es decir, el supervisor está de acuerdo con lo que el estudiante de doctorado decida en el dilema).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de preferencia
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata
En cada viñeta, preguntaremos a los participantes, ¿qué harías si estuvieras en el lugar del personaje de la viñeta? Los participantes deberán indicar qué solución prefieren en una escala de diferencial semántico, puntuada de -5 a -1 (preferencia por la solución A) y de 1 a 5 (preferencia por la solución B). Calcularemos la puntuación de preferencia media
Evaluación inmediata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de estudiantes que eligieron la práctica de investigación perjudicial
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata
Proporción de estudiantes que tomaron decisiones calificadas de -5 a -1
Evaluación inmediata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ISB-014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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