- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04263506
Et vignetbaseret randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af vejlederens rolle på doktorgradstuderendes forskningspraksis
Et vignetbaseret randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere indvirkningen af vejlederens rolle på forskningspraksis hos ph.d.-studerende, der står over for dilemmasituationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ph.d.-studerende er næste generation af forskere og vil præsentere feltet i fremtiden. Imidlertid kan flere miljøfaktorer påvirke deres forskningspraksis. I denne undersøgelse vil vi vurdere vejledernes indflydelse på ph.d.-studerendes forskningspraksis (et miljø, hvor der mangler modstand mod skadelig forskningspraksis fra vejlederens side).
Formål: At evaluere vejlederes indflydelse på ph.d.-studerendes forskningspraksis
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg
- Intervention: Deltagerne vil blive vist to case-vignetter, der beskriver dilemmasituationer i forskning rapporteret med og uden vejlederens rolle.
- Deltagere: Deltagerne vil være ph.d.-studerende inden for alle biomedicinske discipliner.
- Prøvestørrelsen vil være 300 deltagere
- Primært resultat: I hver vignet skal deltagerne angive, hvilken løsning de foretrækker på en semantisk differentialskala, vurderet fra - 5 til -1 (præference for løsning A) og fra 1 til 5 (præference for løsning B). Deltagerne vil blive tvunget til at vælge mellem de 2 løsninger. Det primære resultat vil være den gennemsnitlige præferencescore.
- Denne undersøgelse er godkendt af etiske gennemgangsregler af INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ph.d.-studerende i biomedicinske videnskaber
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vignette med vejleders udtalelse
Deltagere i denne arm vil modtage vignetter med en ekstra sætning, der beskriver supervisors mening (dvs.
vejleder er ikke imod skadelig forskningspraksis)
|
En vignet, der beskriver en dilemmasituation for en forsker (f.eks.
tilføjelse af en æresforfatter) med eller uden beskrivelse af vejlederråd, der ikke strider mod skadelig forskningspraksis (dvs. vejlederen har det fint med, hvad end den ph.d.-studerende beslutter sig for i dilemmaet).
|
Aktiv komparator: Vignette uden vejleders udtalelse
Deltagere i denne arm vil modtage vignetter uden en ekstra sætning, der beskriver vejlederens mening.
|
En vignet, der beskriver en dilemmasituation for en forsker (f.eks.
tilføjelse af en æresforfatter) med eller uden beskrivelse af vejlederråd, der ikke strider mod skadelig forskningspraksis (dvs. vejlederen har det fint med, hvad end den ph.d.-studerende beslutter sig for i dilemmaet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig præferencescore
Tidsramme: Øjeblikkelig vurdering
|
I hver vignette vil vi spørge deltagerne, hvad ville du gøre, hvis du er i stedet for karakteren i vignetten?
Deltagerne skal angive, hvilken løsning de foretrækker på en semantisk differentialskala, vurderet fra - 5 til -1 (præference for løsning A) og fra 1 til 5 (præference for løsning B).
Vi vil beregne den gennemsnitlige præferencescore
|
Øjeblikkelig vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af studerende, der valgte den skadelige forskningspraksis
Tidsramme: Øjeblikkelig vurdering
|
Andel af elever, der har truffet valg vurderet fra -5 til -1
|
Øjeblikkelig vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ISB-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .