- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263506
Vinjettipohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioidaan ohjaajan roolin vaikutusta jatko-opiskelijoiden tutkimuskäytäntöihin
Vinjettipohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioidaan ohjaajan roolin vaikutusta dilemmatilanteessa olevien jatko-opiskelijoiden tutkimuskäytäntöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtoriopiskelijat ovat seuraavan sukupolven tutkijoita ja tulevat esittelemään alaa tulevaisuudessa. Useat ympäristötekijät voivat kuitenkin vaikuttaa heidän tutkimustyöhönsä. Tässä tutkimuksessa arvioimme ohjaajien vaikutusta tohtoriopiskelijoiden tutkimustyöhön (ympäristö, jossa ohjaajan vastustus haitallista tutkimuskäytäntöä ei ole).
Tavoite: Arvioida ohjaajien vaikutusta tohtoriopiskelijoiden tutkimustyöhön
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Interventio: Osallistujille näytetään kaksi tapausvinjettiä, jotka kuvaavat dilemmatilanteita tutkimuksessa, joka on raportoitu ohjaajan roolin kanssa ja ilman.
- Osallistujat: Osallistujat ovat tohtoriopiskelijoita kaikilla biolääketieteen aloilla.
- Otoskoko on 300 osallistujaa
- Ensisijainen tulos: Jokaisessa vinjetissä osallistujien on ilmoitettava semanttisella erotusasteikolla, minkä ratkaisun he pitävät parempana, arvosanalla -5 - -1 (ensisijainen ratkaisu A) ja 1 - 5 (ensisijainen ratkaisu B). Osallistujat pakotetaan valitsemaan kahden ratkaisun välillä. Ensisijainen tulos on keskimääräinen mieltymyspistemäärä.
- Tämä tutkimus on hyväksytty INSERM:n (CEEI-IRB) eettisten tarkastussääntöjen mukaisesti: IRB00003888
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biolääketieteen tohtoriopiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vinjetti esimiehen mielipiteellä
Tämän osan osallistujat saavat vinjetit, joissa on ylimääräinen virke, joka kuvaa esimiehen mielipidettä (esim.
ohjaaja ei vastusta haitallista tutkimuskäytäntöä)
|
Vinjetti, joka kuvaa tutkijan dilemmatilannetta (esim.
kunniakirjailijan lisääminen) kuvauksella tai ilman ohjaajan neuvoja, jotka eivät vastusta haitallista tutkimuskäytäntöä (ts. ohjaaja on hyvä, mitä tohtoriopiskelija dilemmassa päättää).
|
|
Active Comparator: Vinjetti ilman esimiehen mielipidettä
Tähän osioon osallistujat saavat vinjetit ilman ylimääräistä esimiehen mielipidettä kuvaavaa virkettä.
|
Vinjetti, joka kuvaa tutkijan dilemmatilannetta (esim.
kunniakirjailijan lisääminen) kuvauksella tai ilman ohjaajan neuvoja, jotka eivät vastusta haitallista tutkimuskäytäntöä (ts. ohjaaja on hyvä, mitä tohtoriopiskelija dilemmassa päättää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen mieltymyspistemäärä
Aikaikkuna: Välitön arviointi
|
Jokaisessa vinjetissä kysymme osallistujilta, mitä tekisit, jos olisit vinjetin hahmon asemassa?
Osallistujien on ilmaistava semanttisella differentiaaliasteikolla, minkä ratkaisun he pitävät parempana, arvosanalla -5 - -1 (ensisijainen ratkaisu A) ja 1 - 5 (ensisijainen ratkaisu B:lle).
Laskemme keskimääräisen mieltymyspisteen
|
Välitön arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisen tutkimuskäytännön valinneiden opiskelijoiden osuus
Aikaikkuna: Välitön arviointi
|
Valinnan tehneiden opiskelijoiden osuus arvosanaksi -5 - -1
|
Välitön arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISB-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .