- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04263506
Randomizowana, kontrolowana próba oparta na winietach w celu oceny wpływu roli promotora na praktyki badawcze doktorantów
Randomizowana, kontrolowana próba oparta na winietach, mająca na celu ocenę wpływu roli promotora na praktyki badawcze doktorantów stojących przed dylematami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doktoranci to kolejne pokolenie badaczy, którzy w przyszłości zaprezentują tę dziedzinę. Jednak kilka czynników środowiskowych może wpływać na ich praktykę badawczą. W niniejszym opracowaniu dokonamy oceny wpływu promotorów na praktykę badawczą doktorantów (środowisko, w którym brak jest sprzeciwu promotora wobec szkodliwej praktyki badawczej).
Cel: Ocena wpływu promotorów na praktykę badawczą doktorantów
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba
- Interwencja: Uczestnikom zostaną pokazane dwie winiety przypadków opisujące sytuacje dylematowe w badaniach zgłoszonych z rolą superwizora i bez niej.
- Uczestnicy: Uczestnikami będą doktoranci wszystkich dyscyplin biomedycznych.
- Wielkość próby wyniesie 300 uczestników
- Główny wynik: W każdej winiecie uczestnicy będą musieli wskazać, które rozwiązanie preferują na semantycznej skali różniczkowej, ocenianej od - 5 do -1 (preferencja dla rozwiązania A) i od 1 do 5 (preferencja dla rozwiązania B). Uczestnicy będą zmuszeni dokonać wyboru pomiędzy 2 rozwiązaniami. Podstawowym wynikiem będzie średni wynik preferencji.
- To badanie zostało zatwierdzone przez regulamin przeglądu etycznego INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doktoranci nauk biomedycznych
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Winieta z opinią przełożonego
Uczestnicy tego ramienia otrzymają winietki z dodatkowym zdaniem opisującym opinię przełożonego (tj.
promotor nie sprzeciwia się szkodliwej praktyce badawczej)
|
Winieta opisująca sytuację dylematową badacza (np.
dodanie honorowego autora) z opisem lub bez opisu porady promotora, która nie sprzeciwia się szkodliwej praktyce badawczej (tzn.
|
Aktywny komparator: Winieta bez opinii przełożonego
Uczestnicy tego ramienia otrzymają winietki bez dodatkowego zdania opisującego opinię przełożonego.
|
Winieta opisująca sytuację dylematową badacza (np.
dodanie honorowego autora) z opisem lub bez opisu porady promotora, która nie sprzeciwia się szkodliwej praktyce badawczej (tzn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik preferencji
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena
|
W każdej winiecie zapytamy uczestników, co zrobilibyście na miejscu postaci z winiety?
Uczestnicy będą musieli wskazać, które rozwiązanie preferują na semantycznej skali różniczkowej, oceniając od - 5 do -1 (preferencja dla rozwiązania A) i od 1 do 5 (preferencja dla rozwiązania B).
Obliczymy średni wynik preferencji
|
Natychmiastowa ocena
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek studentów, którzy wybrali szkodliwą praktykę badawczą
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena
|
Odsetek uczniów, którzy dokonali wyborów oceniony od -5 do -1
|
Natychmiastowa ocena
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISB-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .