- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04263506
Een op vignetten gebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de impact van de rol van supervisor op onderzoekspraktijken van promovendi te evalueren
Een op vignetten gebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de impact van de rol van supervisor op de onderzoekspraktijken van promovendi te evalueren die geconfronteerd worden met dilemmasituaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Promovendi zijn de volgende generatie onderzoekers en zullen het vakgebied in de toekomst presenteren. Verschillende omgevingsfactoren kunnen echter van invloed zijn op hun onderzoekspraktijk. In deze studie evalueren we de invloed van begeleiders op de onderzoekspraktijk van promovendi (een omgeving waar er weinig weerstand is tegen schadelijke onderzoekspraktijken van de promotor).
Doelstelling: De invloed van begeleiders op de onderzoekspraktijk van promovendi evalueren
Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
- Interventie: Deelnemers krijgen twee casusvignetten te zien die dilemmasituaties beschrijven in onderzoek gerapporteerd met en zonder de rol van de supervisor.
- Deelnemers: De deelnemers zijn promovendi in alle biomedische disciplines.
- De steekproefomvang zal 300 deelnemers zijn
- Primaire uitkomst: In elk vignet moeten deelnemers aangeven welke oplossing zij verkiezen op een semantische differentiaalschaal, beoordeeld van -5 tot -1 (voorkeur voor oplossing A) en van 1 tot 5 (voorkeur voor oplossing B). Deelnemers worden gedwongen een keuze te maken tussen de 2 oplossingen. De primaire uitkomst is de gemiddelde voorkeursscore.
- Deze studie is goedgekeurd door INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PhD-studenten in de biomedische wetenschappen
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vignet met mening van de supervisor
Deelnemers aan deze arm ontvangen vignetten met een extra zin die de mening van de supervisor beschrijft (d.w.z.
begeleider verzet zich niet tegen schadelijke onderzoekspraktijk)
|
Een vignet dat een dilemmasituatie beschrijft voor een onderzoeker (bijv.
toevoeging van een ere-auteur) met of zonder de beschrijving van het advies van de promotor dat niet in strijd is met schadelijke onderzoekspraktijken (d.w.z. de promotor vindt alles goed wat de promovendus beslist in het dilemma).
|
Actieve vergelijker: Vignet zonder mening van supervisor
Deelnemers aan deze arm krijgen vignetten zonder een extra zin die de mening van de supervisor beschrijft.
|
Een vignet dat een dilemmasituatie beschrijft voor een onderzoeker (bijv.
toevoeging van een ere-auteur) met of zonder de beschrijving van het advies van de promotor dat niet in strijd is met schadelijke onderzoekspraktijken (d.w.z. de promotor vindt alles goed wat de promovendus beslist in het dilemma).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde voorkeursscore
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling
|
In elk vignet vragen we de deelnemers: wat zou jij doen als je in de plaats van het personage in het vignet zou staan?
Deelnemers zullen moeten aangeven welke oplossing hun voorkeur heeft op een semantische differentiaalschaal, beoordeeld van -5 tot -1 (voorkeur voor oplossing A) en van 1 tot 5 (voorkeur voor oplossing B).
We berekenen de gemiddelde voorkeursscore
|
Onmiddellijke beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage studenten dat voor de nadelige onderzoekspraktijk koos
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling
|
Percentage studenten dat keuzes heeft gemaakt met een score van -5 tot -1
|
Onmiddellijke beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ISB-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .