博士課程学生の研究実践に対する監督者の役割の影響を評価するためのビネットベースのランダム化比較試験
2020年2月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ジレンマ状況に直面している博士課程学生の研究実践に対する監督者の役割の影響を評価するためのビネットベースのランダム化比較試験
この研究は、博士課程の学生の研究実践に対する指導教員の影響（すなわち、指導教員による有害な研究実践に対する反対が不足している環境）を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
博士課程の学生は次世代の研究者であり、将来この分野を紹介することになります。 ただし、いくつかの環境要因が研究実践に影響を与える可能性があります。 本研究では、博士課程学生の研究実践に対する指導教員の影響（指導教員による有害な研究実践に対する反対が少ない環境）を評価する。
目的: 博士課程の学生の研究実践に対する指導教員の影響を評価すること
デザイン: ランダム化比較試験
- 介入: 参加者には、監督者の役割がある場合とない場合で報告された研究におけるジレンマ状況を説明する 2 つの事例が示されます。
- 参加者: 参加者は、あらゆる生物医学分野の博士課程の学生となります。
- サンプルサイズは 300 名の参加者になります
- 主な結果: 各ビネットで、参加者は意味論的な差分スケールでどのソリューションを好むかを - 5 ～ -1 (ソリューション A の好み) および 1 ～ 5 (ソリューション B の好み) で評価する必要があります。 参加者は 2 つの解決策の間で選択を迫られます。 主な結果は平均選好スコアになります。
- この研究は、INSERM による倫理審査規則 (CEEI-IRB) によって承認されています: IRB00003888
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生物医学の博士課程の学生
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監督者の意見を記したビネット
この部門の参加者は、監督者の意見を説明する追加の文が記載された小冊子を受け取ります。
監督者は有害な研究行為に反対しない）
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研究者のジレンマ状況を説明する挿話 (例:
名誉著者を追加する）、有害な研究実践に反対しない指導教員のアドバイスの説明の有無にかかわらず（つまり、指導教員は博士課程の学生がジレンマの中でどのような決定を下しても問題ありません）。
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アクティブコンパレータ：監督者の意見のないビネット
この部門の参加者は、監督者の意見を説明する追加文のない小冊子を受け取ります。
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研究者のジレンマ状況を説明する挿話 (例:
名誉著者を追加する）、有害な研究実践に反対しない指導教員のアドバイスの説明の有無にかかわらず（つまり、指導教員は博士課程の学生がジレンマの中でどのような決定を下しても問題ありません）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均選好スコア
時間枠：即時評価
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各ビネットで、私たちは参加者に「あなたがビネットの登場人物の立場だったらどうしますか?」と尋ねます。
参加者は、意味差分スケールでどのソリューションを好むかを - 5 ～ -1 (ソリューション A の好み) および 1 ～ 5 (ソリューション B の好み) で評価する必要があります。
平均嗜好スコアを計算します
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即時評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な研究行為を選択した学生の割合
時間枠：即時評価
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-5 ～ -1 の評価を受けた選択をした生徒の割合
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即時評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ISB-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。