- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04266587
ACTH Stabilita na plné krvi (STABACT)
Stabilita adrenokortikotropního hormonu na plné krvi
ACTH je peptid vylučovaný hypofýzou a hraje důležitou roli při regulaci sekrece kortizolu. ACTH se stanoví v plazmě imunotesty za použití specifických protilátek. Jeho stanovení je obtížné kvůli nestabilitě v plné krvi. Bylo identifikováno několik faktorů, které ovlivňují stabilitu ACTH v krvi před analýzou: teplota, hemolýza, doba do centrifugace a přítomnost inhibitorů proteázy. Publikované výsledky o stabilitě ACTH plné krve se zdají rozporuplné.
Cílem této studie je vyhodnotit účinek aprotininu u 10 zdravých dobrovolníků. Měření ACTH bude provedeno na cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Německo).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku 18 až 60 let,
Kritéria vyloučení:
- Dospělý s nedostatečným žilním kapitálem pro odběr krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
odběr krve se provádí u zdravých dobrovolníků
|
odběr krve se provádí u zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace ACTH v plazmě
Časové okno: 8 hodin
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/0350/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACTH
-
Hospices Civils de LyonNáborCushingova nemoc | Nádor hypofýzy produkující ACTHFrancie
-
Sparrow PharmaceuticalsDokončenoKortizol; Hypersekrece | Nadprodukce kortizolu | Cushingův syndrom I | Cushingova choroba způsobená zvýšenou sekrecí ACTH | Nadbytek kortizolu | Ektopická sekrece ACTHSpojené státy, Bulharsko, Rumunsko
-
Asan Medical CenterUkončenoHypofýza ACTH vylučující adenomKorejská republika
-
Sparrow PharmaceuticalsDokončenoAutonomní sekrece kortizolu (ACS) | ACTH-nezávislý Cushingův syndrom | ACTH-nezávislý adrenální cushing syndrom, somatickýSpojené státy, Rumunsko, Spojené království
-
Crinetics Pharmaceuticals Inc.NáborCushingův syndrom | Cushingova nemoc | Ektopický ACTH syndromSpojené státy
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...DokončenoACTH | Glukokortikoid | Odolnost proti kortizolu | Negativní zpětná vazba | MineralkortikoidSpojené státy
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoCushingova nemocSpojené státy, Itálie, Francie, Německo, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoCushingova nemocSpojené státy, Německo, Korejská republika, Španělsko, Thajsko, Libanon, Rumunsko, Řecko, Brazílie, Ruská Federace, Česko
-
University Hospital, BrestNeznámý
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy