- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04266587
ACTH Stabilitet på helblod (STABACT)
Adrenokortikotropisk hormonstabilitet på helblod
ACTH är en peptid som utsöndras av hypofysen och spelar en viktig roll för att reglera kortisolutsöndringen. ACTH bestäms i plasma genom immunanalyser med användning av specifika antikroppar. Dess bestämning är svår på grund av instabilitet i helblod. Flera faktorer som påverkar ACTH-stabiliteten i blod före analys har identifierats: temperatur, hemolys, tid till centrifugering och närvaro av proteashämmare. Publicerade resultat om ACTH-helblodsstabilitet verkar motsägelsefulla.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av aprotinin hos 10 friska frivilliga. ACTH-mätningar kommer att utföras på cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient i åldern 18 till 60,
Exklusions kriterier:
- Vuxen med otillräckligt venöst kapital för bloduppsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
blodprover görs på friska frivilliga
|
blodprover görs på friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ACTH-koncentration i plasma
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/0350/HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .