- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04266587
Estabilidade de ACTH em Sangue Total (STABACT)
Estabilidade do Hormônio Adrenocorticotrófico no Sangue Total
O ACTH é um peptídeo secretado pela glândula pituitária e desempenha um papel importante na regulação da secreção de cortisol. O ACTH é determinado no plasma por imunoensaios usando anticorpos específicos. Sua determinação é difícil devido à instabilidade no sangue total. Vários fatores que influenciam a estabilidade do ACTH no sangue antes da análise foram identificados: temperatura, hemólise, tempo para centrifugação e presença de inibidores de protease. Os resultados publicados sobre a estabilidade do ACTH no sangue total parecem contraditórios.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aprotinina em 10 voluntários saudáveis. As medições de ACTH serão realizadas no cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francois FRAISSINET
- Número de telefone: 5866 +3323288
- E-mail: francois.fraissinet@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Rouen University Hospital
-
Contato:
- Francois FRAISSINET
-
Subinvestigador:
- Valéry BRUNEL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto de 18 a 60 anos,
Critério de exclusão:
- Adulto com capital venoso insuficiente para coleta de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Voluntários saudáveis
a amostragem de sangue é feita em voluntários saudáveis
|
a amostragem de sangue é feita em voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentração de ACTH no plasma
Prazo: 8 horas
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois FRAISSINET, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019/0350/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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