- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04266587
ACTH stabilitet på fuldblod (STABACT)
Adrenokortikotropisk hormonstabilitet på fuldblod
ACTH er et peptid, der udskilles af hypofysen og spiller en vigtig rolle i regulering af kortisolsekretion. ACTH bestemmes i plasma ved immunoassays under anvendelse af specifikke antistoffer. Dens bestemmelse er vanskelig på grund af ustabilitet i fuldblod. Adskillige faktorer, der påvirker ACTH-stabiliteten i blod før analyse, er blevet identificeret: temperatur, hæmolyse, tid til centrifugering og tilstedeværelse af proteasehæmmere. Publicerede resultater om ACTH fuldblods stabilitet virker modstridende.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af aprotinin hos 10 raske frivillige. ACTH-målinger vil blive udført på cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient i alderen 18 til 60,
Ekskluderingskriterier:
- Voksen med utilstrækkelig venøs kapital til blodopsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Der tages blodprøver på raske frivillige
|
Der tages blodprøver på raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ACTH-koncentration i plasma
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/0350/HP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .