- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04266587
Estabilidad de ACTH en sangre total (STABACT)
Estabilidad de la hormona adrenocorticotrópica en sangre completa
La ACTH es un péptido secretado por la glándula pituitaria y juega un papel importante en la regulación de la secreción de cortisol. La ACTH se determina en plasma mediante inmunoensayos utilizando anticuerpos específicos. Su determinación es difícil debido a la inestabilidad en sangre total. Se han identificado varios factores que influyen en la estabilidad de la ACTH en sangre antes del análisis: temperatura, hemólisis, tiempo de centrifugación y presencia de inhibidores de la proteasa. Los resultados publicados sobre la estabilidad de la ACTH en sangre entera parecen contradictorios.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la aprotinina en 10 voluntarios sanos. Las mediciones de ACTH se realizarán en cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto de 18 a 60 años,
Criterio de exclusión:
- Adulto con capital venoso insuficiente para la extracción de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntarios sanos
el muestreo de sangre se realiza en voluntarios sanos
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el muestreo de sangre se realiza en voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de ACTH en plasma
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois FRAISSINET, Rouen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/0350/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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