- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04266587
ACTH-stabiliteit op volbloed (STABACT)
Stabiliteit van adrenocorticotroop hormoon op volbloed
ACTH is een peptide dat wordt uitgescheiden door de hypofyse en speelt een belangrijke rol bij het reguleren van de cortisolsecretie. ACTH wordt in plasma bepaald door middel van immunoassays met behulp van specifieke antilichamen. De bepaling ervan is moeilijk vanwege instabiliteit in volbloed. Er zijn verschillende factoren geïdentificeerd die de ACTH-stabiliteit in het bloed beïnvloeden vóór analyse: temperatuur, hemolyse, tijd tot centrifugatie en aanwezigheid van proteaseremmers. Gepubliceerde resultaten over de stabiliteit van ACTH volbloed lijken tegenstrijdig.
Het doel van deze studie is om het effect van aprotinine bij 10 gezonde vrijwilligers te evalueren. ACTH-metingen zullen worden uitgevoerd op cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Duitsland).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt van 18 tot 60 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- Volwassene met onvoldoende veneus kapitaal voor bloedafname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
bloedafname wordt gedaan bij gezonde vrijwilligers
|
bloedafname wordt gedaan bij gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ACTH-concentratie in plasma
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/0350/HP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .