- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04266587
ACTH Stabilitás teljes véren (STABACT)
Adrenokortikotrop hormon stabilitása teljes vérben
Az ACTH egy peptid, amelyet az agyalapi mirigy választ ki, és fontos szerepet játszik a kortizol szekréció szabályozásában. Az ACTH-t a plazmában specifikus antitestek felhasználásával végzett immunvizsgálattal határozzák meg. Meghatározása a teljes vér instabilitása miatt nehéz. Számos olyan tényezőt azonosítottak, amelyek befolyásolják az ACTH stabilitását a vérben az elemzés előtt: hőmérséklet, hemolízis, centrifugálásig eltelt idő és proteáz inhibitorok jelenléte. Az ACTH teljes vér stabilitásával kapcsolatos publikált eredmények ellentmondásosnak tűnnek.
A vizsgálat célja az aprotinin hatásának értékelése 10 egészséges önkéntesen. Az ACTH méréseket cobas e602-n (Roche Diagnostics, Mannheim, Németország) végzik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francois FRAISSINET
- Telefonszám: 5866 +3323288
- E-mail: francois.fraissinet@chu-rouen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Rouen University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Francois FRAISSINET
-
Alkutató:
- Valéry BRUNEL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti felnőtt beteg,
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt, aki nem rendelkezik elegendő vénás tőkével a vérvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
vérmintavétel egészséges önkénteseken történik
|
vérmintavétel egészséges önkénteseken történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ACTH koncentráció a plazmában
Időkeret: 8 óra
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francois FRAISSINET, Rouen University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/0350/HP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ACTH
-
Asan Medical CenterIsmeretlenHipofízis ACTH-t kiválasztó adenomaKoreai Köztársaság
-
Sparrow PharmaceuticalsAktív, nem toborzóKortizol; Hiperszekréció | Kortizol túltermelés | Cushing-szindróma I | Cushing-betegség a fokozott ACTH szekréció miatt | Kortizol felesleg | Méhen kívüli ACTH szekrécióEgyesült Államok, Bulgária, Románia
-
Sparrow PharmaceuticalsToborzásAutonóm kortizol szekréció (ACS) | ACTH-független Cushing-szindróma | ACTH-független mellékvese Cushing-szindróma, szomatikusEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Franciaország, Románia
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveACTH | Glükokortikoid | Kortizol rezisztencia | Negatív visszajelzés | Ásványi kortikoidEgyesült Államok
-
Crinetics Pharmaceuticals Inc.ToborzásCushing szindróma | Cushing-kór | Ektopiás ACTH szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveCushing-kórEgyesült Államok, Olaszország, Franciaország, Németország, Egyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveCushing-kórEgyesült Államok, Németország, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Thaiföld, Libanon, Románia, Görögország, Brazília, Orosz Föderáció, Csehország
-
University Hospital, BrestIsmeretlen
-
University of VirginiaIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás