- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04266587
ACTH Stabilitás teljes véren (STABACT)
Adrenokortikotrop hormon stabilitása teljes vérben
Az ACTH egy peptid, amelyet az agyalapi mirigy választ ki, és fontos szerepet játszik a kortizol szekréció szabályozásában. Az ACTH-t a plazmában specifikus antitestek felhasználásával végzett immunvizsgálattal határozzák meg. Meghatározása a teljes vér instabilitása miatt nehéz. Számos olyan tényezőt azonosítottak, amelyek befolyásolják az ACTH stabilitását a vérben az elemzés előtt: hőmérséklet, hemolízis, centrifugálásig eltelt idő és proteáz inhibitorok jelenléte. Az ACTH teljes vér stabilitásával kapcsolatos publikált eredmények ellentmondásosnak tűnnek.
A vizsgálat célja az aprotinin hatásának értékelése 10 egészséges önkéntesen. Az ACTH méréseket cobas e602-n (Roche Diagnostics, Mannheim, Németország) végzik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Rouen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti felnőtt beteg,
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt, aki nem rendelkezik elegendő vénás tőkével a vérvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
vérmintavétel egészséges önkénteseken történik
|
vérmintavétel egészséges önkénteseken történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ACTH koncentráció a plazmában
Időkeret: 8 óra
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/0350/HP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .