- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04266587
Стабильность АКТГ в цельной крови (STABACT)
Стабильность адренокортикотропного гормона на цельной крови
АКТГ представляет собой пептид, секретируемый гипофизом и играющий важную роль в регуляции секреции кортизола. АКТГ определяют в плазме с помощью иммуноанализа с использованием специфических антител. Его определение затруднено из-за нестабильности в цельной крови. Выявлено несколько факторов, влияющих на стабильность АКТГ в крови до анализа: температура, гемолиз, время до центрифугирования и наличие ингибиторов протеаз. Опубликованные результаты по стабильности АКТГ в цельной крови кажутся противоречивыми.
Целью данного исследования является оценка эффекта апротинина у 10 здоровых добровольцев. Измерения АКТГ будут выполняться на приборе cobas e602 (Roche Diagnostics, Мангейм, Германия).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент в возрасте от 18 до 60 лет,
Критерий исключения:
- Взрослый с недостаточным венозным капиталом для забора крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
забор крови проводится у здоровых добровольцев
|
забор крови проводится у здоровых добровольцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация АКТГ в плазме
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/0350/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .