- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04266587
Stabilité de l'ACTH sur le sang total (STABACT)
Stabilité de l'hormone corticotrope sur le sang total
L'ACTH est un peptide sécrété par l'hypophyse et joue un rôle important dans la régulation de la sécrétion de cortisol. L'ACTH est dosée dans le plasma par des dosages immunologiques utilisant des anticorps spécifiques. Son dosage est difficile du fait de l'instabilité du sang total. Plusieurs facteurs influençant la stabilité de l'ACTH dans le sang avant analyse ont été identifiés : température, hémolyse, temps de centrifugation et présence d'inhibiteurs de protéase. Les résultats publiés sur la stabilité de l'ACTH sur sang total semblent contradictoires.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'aprotinine chez 10 volontaires sains. Les mesures d'ACTH seront effectuées sur cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Allemagne).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francois FRAISSINET
- Numéro de téléphone: 5866 +3323288
- E-mail: francois.fraissinet@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France
- Rouen University Hospital
-
Contact:
- Francois FRAISSINET
-
Sous-enquêteur:
- Valéry BRUNEL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte âgé de 18 à 60 ans,
Critère d'exclusion:
- Adulte avec capital veineux insuffisant pour le prélèvement sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
le prélèvement sanguin est effectué sur des volontaires sains
|
le prélèvement sanguin est effectué sur des volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration d'ACTH dans le plasma
Délai: 8 heures
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois FRAISSINET, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/0350/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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