- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04266587
Stabilità dell'ACTH su sangue intero (STABACT)
Stabilità dell'ormone adrenocorticotropo su sangue intero
L'ACTH è un peptide secreto dalla ghiandola pituitaria e svolge un ruolo importante nella regolazione della secrezione di cortisolo. L'ACTH è determinato nel plasma mediante immunodosaggi utilizzando anticorpi specifici. La sua determinazione è difficile a causa dell'instabilità nel sangue intero. Sono stati identificati diversi fattori che influenzano la stabilità dell'ACTH nel sangue prima dell'analisi: temperatura, emolisi, tempo di centrifugazione e presenza di inibitori della proteasi. I risultati pubblicati sulla stabilità dell'ACTH nel sangue intero sembrano contraddittori.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'aprotinina in 10 volontari sani. Le misure di ACTH saranno eseguite su cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Germania).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto di età compresa tra 18 e 60 anni,
Criteri di esclusione:
- Adulto con capitale venoso insufficiente per il prelievo di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Volontari sani
il prelievo di sangue viene eseguito su volontari sani
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il prelievo di sangue viene eseguito su volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di ACTH nel plasma
Lasso di tempo: 8 ore
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8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/0350/HP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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