- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04266587
Stabilność ACTH w pełnej krwi (STABACT)
Stabilność hormonu adrenokortykotropowego w pełnej krwi
ACTH jest peptydem wydzielanym przez przysadkę mózgową i odgrywa ważną rolę w regulacji wydzielania kortyzolu. ACTH oznacza się w osoczu za pomocą testów immunologicznych z użyciem swoistych przeciwciał. Jej oznaczenie jest trudne ze względu na niestabilność krwi pełnej. Zidentyfikowano kilka czynników wpływających na stabilność ACTH we krwi przed analizą: temperatura, hemoliza, czas do wirowania oraz obecność inhibitorów proteazy. Opublikowane wyniki dotyczące stabilności pełnej krwi ACTH wydają się sprzeczne.
Celem tego badania jest ocena wpływu aprotyniny na 10 zdrowych ochotników. Pomiary ACTH będą wykonywane na cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku od 18 do 60 lat,
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły z niewystarczającym kapitałem żylnym do pobrania krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
pobiera się krew od zdrowych ochotników
|
pobiera się krew od zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie ACTH w osoczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/0350/HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .