- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04266587
ACTH stabilitet på fullblod (STABACT)
Adrenokortikotropisk hormonstabilitet på fullblod
ACTH er et peptid som skilles ut av hypofysen og spiller en viktig rolle i å regulere kortisolsekresjonen. ACTH bestemmes i plasma ved immunanalyser ved bruk av spesifikke antistoffer. Det er vanskelig å bestemme det på grunn av ustabilitet i fullblod. Flere faktorer som påvirker ACTH-stabiliteten i blod før analyse er identifisert: temperatur, hemolyse, tid til sentrifugering og tilstedeværelse av proteasehemmere. Publiserte resultater om ACTH fullblodsstabilitet virker motstridende.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av aprotinin hos 10 friske frivillige. ACTH-målinger vil bli utført på cobas e602 (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient i alderen 18 til 60 år,
Ekskluderingskriterier:
- Voksen med utilstrekkelig venøs kapital for blodinnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
blodprøvetaking gjøres på friske frivillige
|
blodprøvetaking gjøres på friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ACTH-konsentrasjon i plasma
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francois FRAISSINET, University Hospital, Rouen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/0350/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .