- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04272320
Účinnost rovinného bloku transversalis fascie u dětské reparace tříselné kýly
Účinnost rovinného bloku transversalis fascie na pooperační bolest u dětské reparace tříselné kýly
U pacientů podstupujících operaci v dolní části břicha je pooperační léčba bolesti často poskytována pomocí systémových opioidů nebo neuroaxiálních metod. Ultrazvukem naváděná blokáda TFP je preferovanou metodou ke snížení použití opioidů a systémových analgetik pro zvládání pooperační bolesti. Blokáda TFP poskytuje anestezii a analgezii v inguinální oblasti blokováním ilioinguinálních a iliohypogastrických nervů.
V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení účinků ultrazvukově řízeného TFP bloku na skóre pooperační bolesti v pediatrické chirurgii dolní části břicha.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů ve fyziologickém stavu I-II podstupující opravu tříselné kýly
Kritéria vyloučení:
- Fyziologický stav Americké společnosti anesteziologů III-IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina C
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupinové TFP
Blok roviny transversalis fascia před chirurgickým zákrokem.
|
Ultrazvukem vedený blok transversalis fascia Plane Block s 0,5 ml/kg % 0,25 bupivakainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
|
Bolest bude hodnocena skórem FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest)
|
Pooperačních prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodatečné analgetikum
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
|
Dodatečná spotřeba analgetik během pooperačních 24 hodin
|
Pooperačních prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pediatrik TFP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .