Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Transversalis Fascia Plane Block i pediatrisk lyskebrokk reparasjon

15. november 2022 oppdatert av: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Effekten av Transversalis Fascia Plane Block på postoperativ smerte ved reparasjon av lyskebrokk hos barn

Hos pasienter som gjennomgår kirurgi i nedre del av magen, gis postoperativ smertebehandling ofte med systemisk bruk av opioider eller nevraksiale metoder. Ultralydveiledet TFP-blokkering er den foretrukne metoden for å redusere bruken av opioider og systemiske analgetika for postoperativ smertebehandling. TFP-blokk gir anestesi og analgesi i lyskeregionen ved å blokkere de ilioinguinale og iliohypogastriske nervene.

I denne studien hadde vi som mål å evaluere effekten av ultralydveiledet TFP-blokk på postoperative smerteskårer ved pediatrisk nedre abdominalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II-pasienter som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand III-IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe C
Aktiv komparator: Gruppe TFP
Transversalis fascia-planblokk, før det kirurgiske inngrepet.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
Ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block med 0,5 ml/kg %0,25 bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Smerte vil bli evaluert med en FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verste smerte)
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra smertestillende
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Ekstra smertestillende forbruk i løpet av postoperative 24 timer
Postoperativ første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pediatrik TFP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere