- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04272320
Effektiviteten af Transversalis Fascia Plane Block i pædiatrisk lyskebrok reparation
Effekten af Transversalis Fascia Plane Block på postoperativ smerte ved reparation af pædiatrisk lyskebrok
Hos patienter, der gennemgår nedre abdominal kirurgi, er postoperativ smertebehandling ofte forsynet med systemisk opioiderbrug eller neuraksielle metoder. Ultralydsstyret TFP-blok er den foretrukne metode til at reducere brugen af opioider og systemiske analgetika til postoperativ smertebehandling. TFP-blokering giver bedøvelse og analgesi i lyskeregionen ved at blokere de ilioinguinale og iliohypogastriske nerver.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere virkningerne af ultralydsstyret TFP-blok på postoperative smertescore i pædiatrisk nedre abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-II-patienter, der gennemgår reparation af lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand III-IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe C
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe TFP
Transversalis fascia plane blok, før det kirurgiske indgreb.
|
Ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block med 0,5 ml/kg %0,25 bupivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
|
Smerter vil blive evalueret med en FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) score på 0-10 (0 = ingen smerte og 10 = værste smerte)
|
Postoperativ første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere smertestillende
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
|
Yderligere smertestillende forbrug i postoperative 24 timer
|
Postoperativ første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pediatrik TFP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .