- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04272320
Die Wirksamkeit des Blocks der Transversalis-Faszienebene bei der Reparatur von pädiatrischen Leistenhernien
Die Wirksamkeit der Blockade der Transversalis-Faszienebene bei postoperativen Schmerzen bei der Reparatur von pädiatrischen Leistenhernien
Bei Patienten, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen, erfolgt die postoperative Schmerzbehandlung häufig durch systemische Opioide oder neuroaxiale Methoden. Die ultraschallgesteuerte TFP-Blockade ist die bevorzugte Methode, um den Einsatz von Opioiden und systemischen Analgetika zur postoperativen Schmerzbehandlung zu reduzieren. Die TFP-Blockade sorgt für Anästhesie und Analgesie in der Leistengegend, indem sie die N. ilioinguinal und iliohypogastrisch blockiert.
In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen der ultraschallgeführten TFP-Blockade auf die postoperativen Schmerzscores bei pädiatrischer Unterbauchchirurgie bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Erzurum, Truthahn
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der American Society of Anesthesiologists mit physiologischem Zustand I-II, die sich einer Leistenhernienoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Physiologischer Zustand der American Society of Anesthesiologists III-IV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe C
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Aktiver Komparator: Gruppen-TFP
Transversalis-Faszien-Ebenenblock vor dem chirurgischen Eingriff.
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Ultraschallgeführter Transversalis Fascia Plane Block mit 0,5 ml/kg %0,25 Bupivacain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden
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Schmerzen werden mit einem FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Score von 0-10 bewertet (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster Schmerz)
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Postoperative erste 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusätzliches Analgetikum
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden
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Zusätzlicher Analgetikaverbrauch während der postoperativen 24 Stunden
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Postoperative erste 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatrik TFP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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