Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej w leczeniu przepukliny pachwinowej u dzieci

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Skuteczność blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej w leczeniu bólu pooperacyjnego w leczeniu przepukliny pachwinowej u dzieci

U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej leczenie bólu pooperacyjnego jest często realizowane za pomocą ogólnoustrojowych opioidów lub metod neuroosiowych. Blokada TFP pod kontrolą USG jest preferowaną metodą ograniczenia stosowania opioidów i ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych w leczeniu bólu pooperacyjnego. Blokada TFP zapewnia znieczulenie i analgezję w okolicy pachwinowej poprzez zablokowanie nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego.

Celem tego badania była ocena wpływu bloku TFP pod kontrolą USG na ocenę bólu pooperacyjnego w chirurgii dolnej części brzucha u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-II pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego poddawanych operacji przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizjologiczny III-IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa C
Aktywny komparator: Grupa TFP
Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej przed zabiegiem chirurgicznym.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG z 0,5 ml/kg %0,25 bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ból zostanie oceniony za pomocą skali FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie) w skali 0-10 (0=brak bólu i 10=najgorszy ból)
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Dodatkowe spożycie leku przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatrik TFP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj