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La eficacia del bloqueo del plano de la fascia transversalis en la reparación de la hernia inguinal pediátrica

15 de noviembre de 2022 actualizado por: Elif Oral Ahiskalioglu, Atatürk University

La eficacia del bloqueo del plano de la fascia transversalis sobre el dolor posoperatorio en la reparación de hernia inguinal pediátrica

En pacientes sometidos a cirugía abdominal inferior, el manejo del dolor posoperatorio se proporciona con frecuencia con el uso de opioides sistémicos o métodos neuroaxiales. El bloqueo de TFP guiado por ultrasonido es el método preferido para reducir el uso de opioides y analgésicos sistémicos para el manejo del dolor posoperatorio. El bloqueo TFP proporciona anestesia y analgesia en la región inguinal mediante el bloqueo de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico.

En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos del bloqueo TFP guiado por ecografía en las puntuaciones de dolor posoperatorio en cirugía abdominal inferior pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en estado fisiológico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sometidos a reparación de hernia inguinal

Criterio de exclusión:

  • Estado fisiológico III-IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo C
Comparador activo: Grupo TFP
Bloqueo del plano de la fascia transversalis, antes del procedimiento quirúrgico.
Droga: Clorhidrato de bupivacaína
Bloque del plano de la fascia transversalis guiado por ecografía con 0,5 ml/kg %0,25 de bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
El dolor se evaluará con una puntuación FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
Postoperatorio primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgésico adicional
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
Consumo adicional de analgésicos durante las 24 horas postoperatorias
Postoperatorio primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Atatürk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pediatrik TFP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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