- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272320
Эффективность плоскостной блокады поперечной фасции при пластике паховой грыжи у детей
Эффективность плоскостной блокады поперечной фасции при послеоперационной боли при пластике паховой грыжи у детей
У пациентов, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости, послеоперационное обезболивание часто обеспечивается системным применением опиоидов или нейроаксиальными методами. Блокада TFP под ультразвуковым контролем является предпочтительным методом снижения использования опиоидов и системных анальгетиков для послеоперационного обезболивания. Блокада TFP обеспечивает анестезию и обезболивание в паховой области за счет блокады подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов.
В этом исследовании мы стремились оценить влияние блокады TFP под ультразвуковым контролем на показатели послеоперационной боли в педиатрической хирургии нижних отделов брюшной полости.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-II степени, перенесших пластику паховой грыжи
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние III-IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа С
|
|
|
Активный компаратор: Группа ТФП
Блокада поперечной фасции перед операцией.
|
Плоская блокада поперечной фасции под ультразвуковым контролем с 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
|
Боль будет оцениваться по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль).
|
Послеоперационные первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительный анальгетик
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
|
Дополнительное потребление анальгетиков в течение послеоперационных 24 часов
|
Послеоперационные первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatrik TFP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .