- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04272528
Výstavba a vyhodnocení sítě péče o stomie
31. srpna 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Výstavba a vyhodnocení jednotné sítě péče o stomie v provincii Shaanxi
Vytvořte jednotnou síť péče o stomie v provincii Shaanxi a vyhodnoťte její efektivitu, aby se stomikům dostalo stejně kvalitní péče o stomie mimo nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt plánuje převzít První přidruženou nemocnici univerzity Xi'an Jiaotong jako vedoucí nemocnici k vytvoření jednotné sítě péče o stomie v provincii Shaanxi.
Tato síť zahrnuje systém řízení stomie a organizaci řízení stomiků v provincii Shaanxi.
Formuluje celý standard kvality stomického ošetřování v provincii Shaanxi, provádí „standardní školení“ pro specializované stomické sestry ve skupině a čas od času provádí kontrolu na místě v různých nemocnicích, zavádí mechanismus zpětné vazby a standardizuje stomie ošetřovatelský proces.
Byla vyrobena a distribuována kontaktní karta stomiků pacientům se stomií, aby se pacienti mohli snadno informovat o stomických terapeutech v nejbližší nemocnici a získat odbornou a pohodlnou péči.
Skupina specializovaných stomických sester WeChat byla založena za účelem poskytování dálkového vedení v obtížných případech, sdílení nových nápadů a znalostí pro stomii a usnadnění komunikace mezi stomickými sestrami ve skupině.
Přední nemocnice každoročně pořádá školení o znalostech a pokroku stomatologie, soutěže o vědomostech a dovednostech a vysílá terapeuty, aby poskytovali pracovní poradenství a sdíleli nové znalosti, dovednosti a vědecko-výzkumné schopnosti.
Zároveň byla hodnocena účinnost sítě zjišťováním míry komplikací, schopnosti sebeobsluhy, kvality života, léčebných nákladů stomiků a také specializovaných ošetřovatelských dovedností a profesního rozvoje sester.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sijie Chen
- Telefonní číslo: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiulin Wen
- Telefonní číslo: 0086-13991893501
- E-mail: 332919997@qq.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Sijie Chen
- Telefonní číslo: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku ≥ 18 let;
- pacienti podstupující enterostomii;
- pacienti se základní školou a nad úrovní vzdělání;
- pacienti s jasným vědomím, schopností čtení a verbálního vyjadřování;
- pacienti mohli pravidelně kontrolovat;
- informovaný souhlas pacientů a dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s orgánovou dysfunkcí, kteří mají potíže se sebeobsluhou;
- pacientů s duševním onemocněním, poruchou vědomí nebo poruchou komunikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
Sestry poskytují pacientům jednotnou péči podle standardů kvality.
|
Vedoucí vypracovává plán školení a školí sestry, které poskytují pacientům jednotnou péči a vzdělávání podle školení.
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Běžnou péči pacientům poskytují sestry.
|
Sestry provádějí běžnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života měřená Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála obsahuje 20 položek se skóre v rozmezí 20 až 80 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Schopnost sebeobsluhy měřená stupnicí sebeobsluhy stomie
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála zahrnuje tři dimenze: dotazník o vlastním záměru (12-48 bodů), znalosti sebeobsluhy (0-21 bodů), dovednosti sebeobsluhy (0-12 bodů).
Čím vyšší skóre, tím vyšší schopnost sebeobsluhy.
|
6 měsíců
|
Stomické komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Komplikace stomie zahrnují infekci v okolí stomie, parastomální kýlu, oddělení kůže a sliznice, píštěl stomie, krvácení, ischemii a stenózu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019SF-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické stomy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na jednotná péče
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... a další spolupracovníciDokončeno
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína