- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04272528
Construção e Avaliação de uma Rede de Cuidados ao Paciente com Estoma
31 de agosto de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Construção e Avaliação de uma Rede Uniforme de Assistência a Pacientes com Estoma na Província de Shaanxi
Estabelecer uma rede de atendimento uniforme para pacientes com estoma na província de Shaanxi e avaliar sua eficácia, para que os pacientes com estoma possam receber a mesma qualidade de atendimento fora do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto planeja tornar o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong o principal hospital para estabelecer uma rede de atendimento uniforme para pacientes com estoma na província de Shaanxi.
Essa rede inclui o sistema de gerenciamento de enfermagem de estoma e a organização de gerenciamento de pacientes com estoma na província de Shaanxi.
Ela formula todo o padrão de qualidade da enfermagem de estoma na província de Shaanxi, realiza "treinamento padrão" para as enfermeiras especializadas em estoma do grupo e realiza inspeção no local em vários hospitais de tempos em tempos, estabelece o mecanismo de feedback e padroniza o processo de enfermagem estoma.
O cartão de contato do estomaterapeuta foi feito e distribuído aos pacientes com estoma, para que os pacientes possam facilmente obter as informações do estomaterapeuta no hospital mais próximo e receber atendimento profissional e conveniente.
O grupo WeChat de enfermeiras especializadas em estoma foi estabelecido para fornecer orientação remota para casos difíceis, compartilhar novas ideias e conhecimentos sobre estoma e facilitar a comunicação entre as enfermeiras estomaterapeutas do grupo.
O hospital líder realiza todos os anos cursos de formação sobre conhecimento e evolução da estomatologia, concursos de conhecimentos e competências, e despacha terapeutas para orientar o trabalho, de forma a partilhar novos conhecimentos, competências e capacidades de investigação científica.
Ao mesmo tempo, a eficácia da rede foi avaliada investigando a taxa de complicações, a capacidade de autocuidado, a qualidade de vida, os custos médicos dos pacientes estomizados, bem como as habilidades especializadas de enfermagem e o desenvolvimento profissional dos enfermeiros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sijie Chen
- Número de telefone: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiulin Wen
- Número de telefone: 0086-13991893501
- E-mail: 332919997@qq.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Contato:
- Sijie Chen
- Número de telefone: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥18 anos;
- pacientes submetidos a enterostomia;
- pacientes com ensino fundamental e acima do nível de escolaridade;
- pacientes com consciência tranquila, capacidade de leitura e expressão verbal;
- os pacientes poderiam reexaminar regularmente;
- consentimento informado dos pacientes e participação voluntária no estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunções orgânicas que apresentam dificuldade no autocuidado;
- pacientes com doença mental, distúrbio de consciência ou distúrbio de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os enfermeiros fornecem cuidados uniformes aos pacientes de acordo com os padrões de qualidade.
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O líder desenvolve plano de treinamento e treina enfermeiros, que fornecem atendimento uniforme e educação aos pacientes de acordo com o treinamento.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Enfermeiros fornecem os cuidados de rotina aos pacientes.
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Enfermeiros realizam os procedimentos de cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida medida pelo Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Prazo: 6 meses
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A escala inclui 20 itens com uma pontuação que varia de 20 a 80 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de autocuidado medida pela escala de capacidade de autocuidado do estoma
Prazo: 6 meses
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A escala inclui três dimensões: questionário de autointenção (12-48 pontos), conhecimento de autocuidado (0-21 pontos), habilidades de autocuidado (0-12 pontos).
Quanto maior a pontuação, maior a capacidade de autocuidado.
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6 meses
|
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Complicações do estoma
Prazo: 6 meses
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As complicações do estoma incluem infecção ao redor do estoma, hérnia paraestomal, separação da pele e membrana mucosa, fístula do estoma, hemorragia, isquemia e estenose.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019SF-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .