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Construcción y Evaluación de una Red de Atención al Paciente Estomado

31 de agosto de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Construcción y evaluación de una red uniforme de atención al paciente con ostomía en la provincia de Shaanxi

Establecer una red de atención uniforme para pacientes con ostomía en la provincia de Shaanxi y evaluar su eficacia, para que los pacientes con ostomía puedan obtener la misma calidad de atención fuera del hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto planea tomar el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong como el hospital líder para establecer una red de atención uniforme para pacientes con estoma en la provincia de Shaanxi. Esta red incluye el sistema de gestión de enfermería estoma y la organización de gestión de pacientes estoma en la provincia de Shaanxi. Formula todo el estándar de calidad de la enfermería en estoma en la provincia de Shaanxi, lleva a cabo una "capacitación estándar" para las enfermeras especializadas en estoma del grupo y lleva a cabo inspecciones in situ en varios hospitales de vez en cuando, establece el mecanismo de retroalimentación y estandariza el proceso de enfermería estoma. La tarjeta de contacto de los estomaterapeutas se elaboró ​​y distribuyó a los pacientes con estoma, para que los pacientes puedan obtener fácilmente la información de los estomaterapeutas en el hospital más cercano y recibir atención profesional y conveniente. El grupo WeChat de enfermeras especializadas en estoma se estableció para brindar orientación remota en casos difíciles, compartir nuevas ideas y conocimientos sobre estomas y facilitar la comunicación entre las enfermeras estomalógicas del grupo. El hospital líder realiza anualmente cursos de formación sobre conocimientos y avances en estomatología, concursos de conocimientos y habilidades, y envía terapeutas para orientar el trabajo, a fin de compartir nuevos conocimientos, habilidades y habilidades de investigación científica. Al mismo tiempo, se evaluó la eficacia de la red investigando la tasa de complicaciones, la capacidad de autocuidado, la calidad de vida, los costos médicos de los pacientes ostomizados, así como las habilidades de enfermería especializada y el desarrollo profesional de las enfermeras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sijie Chen
  • Número de teléfono: 0086-17373560562
  • Correo electrónico: 1031092940@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xiulin Wen
  • Número de teléfono: 0086-13991893501
  • Correo electrónico: 332919997@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contacto:
          • Sijie Chen
          • Número de teléfono: 0086-17373560562
          • Correo electrónico: 1031092940@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de ≥18 años;
  • pacientes sometidos a enterostomía;
  • pacientes con escolaridad primaria y superior;
  • pacientes con conciencia clara, capacidad de lectura y expresión verbal;
  • los pacientes podían volver a examinarse regularmente;
  • consentimiento informado de los pacientes y participación voluntaria en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con disfunción de órganos que tienen dificultad en el autocuidado;
  • pacientes con enfermedad mental, trastorno de la conciencia o trastorno de la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Las enfermeras brindan cuidados uniformes a los pacientes de acuerdo con los estándares de calidad.
El líder desarrolla un plan de capacitación y capacita a las enfermeras, que brindan atención y educación uniformes a los pacientes de acuerdo con la capacitación.
Comparador de placebos: grupo de control
Las enfermeras proporcionan la atención de rutina a los pacientes.
Las enfermeras llevan a cabo los procedimientos de atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida medida por Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala incluye 20 ítems con una puntuación que oscila entre 20 y 80 puntos. A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de autocuidado medida por la escala de capacidad de autocuidado del estoma
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala incluye tres dimensiones: cuestionario de intención propia (12-48 puntos), conocimientos de autocuidado (0-21 puntos), habilidades de autocuidado (0-12 puntos). A mayor puntuación, mayor capacidad de autocuidado.
6 meses
Complicaciones del estoma
Periodo de tiempo: 6 meses
Las complicaciones del estoma incluyen infección alrededor del estoma, hernia paraestomal, separación de la piel y la membrana mucosa, fístula del estoma, hemorragia, isquemia y estenosis.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019SF-124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cuidado del uniforme

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