- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04272528
Construcción y Evaluación de una Red de Atención al Paciente Estomado
31 de agosto de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Construcción y evaluación de una red uniforme de atención al paciente con ostomía en la provincia de Shaanxi
Establecer una red de atención uniforme para pacientes con ostomía en la provincia de Shaanxi y evaluar su eficacia, para que los pacientes con ostomía puedan obtener la misma calidad de atención fuera del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto planea tomar el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong como el hospital líder para establecer una red de atención uniforme para pacientes con estoma en la provincia de Shaanxi.
Esta red incluye el sistema de gestión de enfermería estoma y la organización de gestión de pacientes estoma en la provincia de Shaanxi.
Formula todo el estándar de calidad de la enfermería en estoma en la provincia de Shaanxi, lleva a cabo una "capacitación estándar" para las enfermeras especializadas en estoma del grupo y lleva a cabo inspecciones in situ en varios hospitales de vez en cuando, establece el mecanismo de retroalimentación y estandariza el proceso de enfermería estoma.
La tarjeta de contacto de los estomaterapeutas se elaboró y distribuyó a los pacientes con estoma, para que los pacientes puedan obtener fácilmente la información de los estomaterapeutas en el hospital más cercano y recibir atención profesional y conveniente.
El grupo WeChat de enfermeras especializadas en estoma se estableció para brindar orientación remota en casos difíciles, compartir nuevas ideas y conocimientos sobre estomas y facilitar la comunicación entre las enfermeras estomalógicas del grupo.
El hospital líder realiza anualmente cursos de formación sobre conocimientos y avances en estomatología, concursos de conocimientos y habilidades, y envía terapeutas para orientar el trabajo, a fin de compartir nuevos conocimientos, habilidades y habilidades de investigación científica.
Al mismo tiempo, se evaluó la eficacia de la red investigando la tasa de complicaciones, la capacidad de autocuidado, la calidad de vida, los costos médicos de los pacientes ostomizados, así como las habilidades de enfermería especializada y el desarrollo profesional de las enfermeras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sijie Chen
- Número de teléfono: 0086-17373560562
- Correo electrónico: 1031092940@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiulin Wen
- Número de teléfono: 0086-13991893501
- Correo electrónico: 332919997@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contacto:
- Sijie Chen
- Número de teléfono: 0086-17373560562
- Correo electrónico: 1031092940@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ≥18 años;
- pacientes sometidos a enterostomía;
- pacientes con escolaridad primaria y superior;
- pacientes con conciencia clara, capacidad de lectura y expresión verbal;
- los pacientes podían volver a examinarse regularmente;
- consentimiento informado de los pacientes y participación voluntaria en el estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción de órganos que tienen dificultad en el autocuidado;
- pacientes con enfermedad mental, trastorno de la conciencia o trastorno de la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
Las enfermeras brindan cuidados uniformes a los pacientes de acuerdo con los estándares de calidad.
|
El líder desarrolla un plan de capacitación y capacita a las enfermeras, que brindan atención y educación uniformes a los pacientes de acuerdo con la capacitación.
|
Comparador de placebos: grupo de control
Las enfermeras proporcionan la atención de rutina a los pacientes.
|
Las enfermeras llevan a cabo los procedimientos de atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida medida por Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala incluye 20 ítems con una puntuación que oscila entre 20 y 80 puntos.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de autocuidado medida por la escala de capacidad de autocuidado del estoma
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala incluye tres dimensiones: cuestionario de intención propia (12-48 puntos), conocimientos de autocuidado (0-21 puntos), habilidades de autocuidado (0-12 puntos).
A mayor puntuación, mayor capacidad de autocuidado.
|
6 meses
|
Complicaciones del estoma
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las complicaciones del estoma incluyen infección alrededor del estoma, hernia paraestomal, separación de la piel y la membrana mucosa, fístula del estoma, hemorragia, isquemia y estenosis.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019SF-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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