- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04272528
Konstruksjon og evaluering av et stomipasientomsorgsnettverk
31. august 2021 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Konstruksjon og evaluering av et enhetlig stomipasientomsorgsnettverk i Shaanxi-provinsen
Etabler et enhetlig omsorgsnettverk for stomipasienter i Shaanxi-provinsen og evaluer effektiviteten, slik at stomipasienter kan få samme kvalitet på stomipleie utenfor sykehuset.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet planlegger å ta det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong-universitetet som ledende sykehus for å etablere et enhetlig omsorgsnettverk for stomipasienter i Shaanxi-provinsen.
Dette nettverket inkluderer styringssystemet for stomisykepleie og ledelsesorganisasjonen for stomipasienter i Shaanxi-provinsen.
Den formulerer hele kvalitetsstandarden for stomisykepleie i Shaanxi-provinsen, gjennomfører "standardopplæring" for stomispesialistsykepleierne i gruppen, og utfører inspeksjon på stedet på forskjellige sykehus fra tid til annen, etablerer tilbakemeldingsmekanismen og standardiserer stomisykepleieprosess.
Kontaktkortet til stomiterapeuter ble laget og delt ut til pasienter med stomi, slik at pasienter enkelt kan få informasjon om stomiterapeuter på nærmeste sykehus og få profesjonell og praktisk behandling.
WeChat-gruppen av spesialiserte stomisykepleiere ble etablert for å gi fjernveiledning i vanskelige tilfeller, dele nye stomiideer og kunnskap, og lette kommunikasjonen mellom stomisykepleiere i gruppen.
Det ledende sykehuset holder kurs om kunnskap og fremgang innen stomatologi hvert år, konkurranser om kunnskap og ferdigheter, og sender ut terapeuter for å gi arbeidsveiledning, for å dele ny kunnskap, ferdigheter og vitenskapelige forskningsevner.
Samtidig ble effektiviteten til nettverket evaluert ved å undersøke komplikasjonsraten, egenomsorgsevnen, livskvaliteten, medisinske kostnader for stomipasienter, samt sykepleiernes spesialiserte sykepleieferdigheter og faglig utvikling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sijie Chen
- Telefonnummer: 0086-17373560562
- E-post: 1031092940@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-post: 332919997@qq.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Sijie Chen
- Telefonnummer: 0086-17373560562
- E-post: 1031092940@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen ≥18 år;
- pasienter som gjennomgår enterostomi;
- pasienter med grunnskole og over utdanningsnivå;
- pasienter med klar bevissthet, lesing og verbale uttrykksevne;
- pasienter kunne revidere regelmessig;
- pasienter informert samtykke og frivillig deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med organdysfunksjon som har problemer med egenomsorg;
- pasienter med psykiske lidelser, bevissthetsforstyrrelser eller kommunikasjonsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Sykepleiere gir ensartet omsorg til pasientene i henhold til kvalitetsstandardene.
|
Lederen utvikler opplæringsplan og utdanner sykepleiere, som gir ensartet omsorg og utdanning til pasienter i henhold til opplæringen.
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Sykepleiere yter rutinemessig omsorg til pasienter.
|
Sykepleiere utfører rutinemessige omsorgsprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen inkluderer 20 elementer med en poengsum fra 20 til 80 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorgsevne målt ved egenomsorgsevneskala for stomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen inkluderer tre dimensjoner: selvintensjonsspørreskjema (12-48 poeng), egenomsorgskunnskap (0-21 poeng), egenomsorgsferdigheter (0-12 poeng).
Jo høyere poengsum, jo høyere egenomsorgsevne.
|
6 måneder
|
|
Stomikomplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Stomikomplikasjoner inkluderer infeksjon rundt stomien, parastomal brokk, hud- og slimhinneseparasjon, fistel i stomi, blødning, iskemi, og stenose.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019SF-124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .