- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04272528
Konstruktion og evaluering af et stomipatientplejenetværk
31. august 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Konstruktion og evaluering af et ensartet Stoma Patient Care Network i Shaanxi-provinsen
Etabler et ensartet plejenetværk for stomipatienter i Shaanxi-provinsen og evaluer dets effektivitet, så stomipatienter kan få samme kvalitet af stomibehandling uden for hospitalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt planlægger at tage det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University som det førende hospital for at etablere et ensartet plejenetværk for stomipatienter i Shaanxi-provinsen.
Dette netværk omfatter ledelsessystemet for stomisygepleje og ledelsesorganisationen af stomipatienter i Shaanxi-provinsen.
Den formulerer hele kvalitetsstandarden for stomisygepleje i Shaanxi-provinsen, udfører "standardtræning" for stomispecialsygeplejerskerne i gruppen og udfører fra tid til anden inspektion på stedet på forskellige hospitaler, etablerer feedbackmekanismen og standardiserer stomi-sygeplejeproces.
Stomibehandlernes kontaktkort er lavet og uddelt til patienter med stomi, så patienterne nemt kan få information fra stomibehandlere på det nærmeste sygehus og få professionel og bekvem pleje.
WeChat-gruppen af specialiserede stomisygeplejersker blev etableret for at yde fjernvejledning til vanskelige tilfælde, dele nye stomiideer og viden og lette kommunikationen blandt stomisygeplejersker i gruppen.
Det førende sygehus afholder hvert år kurser om viden og fremskridt inden for stomatologi, konkurrencer om viden og færdigheder og udsender behandlere for at give arbejdsvejledning, så de kan dele ny viden, færdigheder og videnskabelige forskningsevner.
Samtidig blev netværkets effektivitet evalueret ved at undersøge komplikationsraten, egenomsorgsevnen, livskvaliteten, medicinske omkostninger for stomipatienter, samt sygeplejerskers specialiserede sygeplejefærdigheder og faglige udvikling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sijie Chen
- Telefonnummer: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-mail: 332919997@qq.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Sijie Chen
- Telefonnummer: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen ≥18 år;
- patienter, der gennemgår enterostomi;
- patienter med grundskole og over uddannelsesniveau;
- patienter med klar bevidsthed, læseevne og verbale udtryksevne;
- patienter kunne genbehandle regelmæssigt;
- patienters informerede samtykke og frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med organdysfunktion, som har svært ved egenomsorg;
- patienter med psykisk sygdom, bevidsthedsforstyrrelse eller kommunikationsforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Sygeplejersker yder ensartet pleje til patienterne i henhold til kvalitetsstandarderne.
|
Lederen udvikler uddannelsesplan og uddanner sygeplejersker, som yder ensartet pleje og uddannelse til patienterne i henhold til uddannelsen.
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Sygeplejersker yder den rutinemæssige pleje til patienterne.
|
Sygeplejersker udfører de rutinemæssige plejeprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen omfatter 20 punkter med en score fra 20 til 80 point.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorgsevne målt ved stomi egenomsorgsevneskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen omfatter tre dimensioner: selvintentionsspørgeskema (12-48 point), egenomsorgsviden (0-21 point), egenomsorgsfærdigheder (0-12 point).
Jo højere score, jo højere egenomsorgsevne.
|
6 måneder
|
|
Stomikomplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Stomikomplikationer omfatter infektion omkring stomien, parastomal brok, hud- og slimhindeadskillelse, fistel af stomi, blødning, iskæmi, og stenose.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019SF-124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .