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Aufbau und Evaluierung eines Stomapatientenversorgungsnetzwerks

31. August 2021 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Aufbau und Evaluierung eines einheitlichen Stomapatientenversorgungsnetzwerks in der Provinz Shaanxi

Aufbau eines einheitlichen Versorgungsnetzwerks für Stomapatienten in der Provinz Shaanxi und Bewertung seiner Wirksamkeit, damit Stomapatienten auch außerhalb des Krankenhauses die gleiche Qualität der Stomaversorgung erhalten können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt sieht vor, das First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University als federführendes Krankenhaus zu übernehmen, um ein einheitliches Versorgungsnetzwerk für Stomapatienten in der Provinz Shaanxi aufzubauen. Dieses Netzwerk umfasst das Managementsystem der Stomapflege und die Managementorganisation für Stomapatienten in der Provinz Shaanxi. Es formuliert den gesamten Qualitätsstandard der Stoma-Pflege in der Provinz Shaanxi, führt eine „Standardschulung“ für die Stoma-Spezialkrankenschwestern in der Gruppe durch, führt von Zeit zu Zeit Inspektionen vor Ort in verschiedenen Krankenhäusern durch, richtet den Feedback-Mechanismus ein und standardisiert die Stoma-Pflegeprozess. Die Kontaktkarte der Stomatherapeuten wurde erstellt und an Patienten mit Stoma verteilt, sodass Patienten problemlos Informationen zu Stomatherapeuten im nächstgelegenen Krankenhaus erhalten und professionelle und bequeme Betreuung erhalten können. Die WeChat-Gruppe spezialisierter Stoma-Pflegekräfte wurde gegründet, um bei schwierigen Fällen Fernberatung anzubieten, neue Stoma-Ideen und -Wissen auszutauschen und die Kommunikation zwischen Stoma-Pflegekräften in der Gruppe zu erleichtern. Das führende Krankenhaus veranstaltet jedes Jahr Schulungen zu Kenntnissen und Fortschritten in der Stomatologie, Wettbewerbe zu Kenntnissen und Fähigkeiten und entsendet Therapeuten zur Arbeitsberatung, um neue Kenntnisse, Fähigkeiten und wissenschaftliche Forschungsfähigkeiten weiterzugeben. Gleichzeitig wurde die Wirksamkeit des Netzwerks bewertet, indem die Komplikationsrate, die Fähigkeit zur Selbstversorgung, die Lebensqualität, die medizinischen Kosten von Stomapatienten sowie die speziellen Pflegekompetenzen und die berufliche Entwicklung von Pflegekräften untersucht wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Patienten, die sich einer Enterostomie unterziehen;
  • Patienten mit Grundschulabschluss und höherem Bildungsniveau;
  • Patienten mit klarem Bewusstsein, Lesefähigkeit und verbalen Ausdrucksfähigkeiten;
  • Patienten konnten sich regelmäßig erneut untersuchen lassen;
  • Einverständniserklärung der Patienten und freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Organfunktionsstörungen, die Schwierigkeiten bei der Selbstversorgung haben;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, Bewusstseinsstörungen oder Kommunikationsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Pflegekräfte sorgen für eine einheitliche und den Qualitätsstandards entsprechende Pflege der Patienten.
Sonstiges: einheitliche Betreuung
Der Leiter entwickelt einen Schulungsplan und schult Krankenschwestern, die den Patienten entsprechend der Schulung eine einheitliche Pflege und Aufklärung bieten.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Krankenschwestern kümmern sich um die routinemäßige Pflege der Patienten.
Sonstiges: konventionelle Pflege
Krankenschwestern führen die routinemäßigen Pflegemaßnahmen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen anhand der Stoma-Lebensqualität (Stoma-QOL).
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala umfasst 20 Items mit einer Punktzahl von 20 bis 80 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstpflegefähigkeit gemessen anhand der Stoma-Selbstpflegefähigkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala umfasst drei Dimensionen: Fragebogen zur Selbstabsicht (12–48 Punkte), Selbstpflegewissen (0–21 Punkte), Selbstpflegefähigkeiten (0–12 Punkte). Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Fähigkeit zur Selbstfürsorge.
6 Monate
Stoma-Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Stomakomplikationen zählen Infektionen rund um das Stoma, parastomale Hernien, Haut- und Schleimhautablösungen, Stomafistel, Blutungen, Ischämie und Stenose.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019SF-124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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