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Costruzione e valutazione di una rete di assistenza ai pazienti stomizzati

31 agosto 2021 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Costruzione e valutazione di una rete uniforme per la cura dei pazienti affetti da stomia nella provincia dello Shaanxi

Stabilire una rete di assistenza uniforme per i pazienti stomizzati nella provincia dello Shaanxi e valutarne l'efficacia, in modo che i pazienti stomizzati possano ottenere la stessa qualità di assistenza stomatica al di fuori dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto prevede di prendere il primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong come ospedale principale per stabilire una rete di assistenza uniforme per i pazienti affetti da stomia nella provincia dello Shaanxi. Questa rete comprende il sistema di gestione dell'infermieristica stomistica e l'organizzazione gestionale dei pazienti stomizzati nella provincia dello Shaanxi. Formula l'intero standard di qualità dell'infermieristica stomistica nella provincia dello Shaanxi, esegue la "formazione standard" per gli infermieri specializzati in stomia del gruppo e di tanto in tanto effettua ispezioni in loco in vari ospedali, stabilisce il meccanismo di feedback e standardizza il processo di cura della stomia. La scheda di contatto dei terapisti della stomia è stata realizzata e distribuita ai pazienti con stomia, in modo che i pazienti possano facilmente ottenere informazioni sui terapisti della stomia nell'ospedale più vicino e ricevere cure professionali e convenienti. Il gruppo WeChat di infermieri specializzati in stomia è stato istituito per fornire una guida a distanza per casi difficili, condividere nuove idee e conoscenze sulla stomia e facilitare la comunicazione tra gli infermieri stomatici del gruppo. Il principale ospedale organizza ogni anno corsi di formazione sulla conoscenza e il progresso della stomatologia, concorsi su conoscenze e abilità e invia terapisti per fornire orientamento al lavoro, in modo da condividere nuove conoscenze, abilità e capacità di ricerca scientifica. Allo stesso tempo, l'efficacia della rete è stata valutata indagando il tasso di complicanze, la capacità di cura di sé, la qualità della vita, i costi medici dei pazienti stomatici, nonché le competenze infermieristiche specializzate e lo sviluppo professionale degli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età ≥18 anni;
  • pazienti sottoposti a enterostomia;
  • pazienti con livello di istruzione elementare e superiore;
  • pazienti con chiara coscienza, capacità di lettura e di espressione verbale;
  • i pazienti potrebbero riesaminare regolarmente;
  • consenso informato dei pazienti e partecipazione volontaria allo studio.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disfunzione d'organo che hanno difficoltà nella cura di sé;
  • pazienti con malattie mentali, disturbi della coscienza o disturbi della comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Gli infermieri forniscono cure uniformi ai pazienti secondo gli standard di qualità.
Altro: cura uniforme
Il leader sviluppa un piano di formazione e forma gli infermieri, che forniscono cure e istruzione uniformi ai pazienti in base alla formazione.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Gli infermieri forniscono le cure di routine ai pazienti.
Altro: cure convenzionali
Gli infermieri svolgono le procedure di cura di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata da Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala comprende 20 item con un punteggio compreso tra 20 e 80 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di cura di sé misurata dalla scala dell'abilità di cura di sé della stomia
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala comprende tre dimensioni: questionario sulle intenzioni personali (12-48 punti), conoscenza della cura di sé (0-21 punti), capacità di cura di sé (0-12 punti). Più alto è il punteggio, maggiore è la capacità di cura di sé.
6 mesi
Complicazioni della stomia
Lasso di tempo: 6 mesi
Le complicanze dello stoma comprendono l'infezione intorno allo stoma, l'ernia parastomale, la separazione della pelle e della membrana mucosa, la fistola dello stoma, l'emorragia, l'ischemia e la stenosi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019SF-124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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