- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04272528
Avannepotilaiden hoitoverkoston rakentaminen ja arviointi
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Yhtenäisen avannepotilaiden hoitoverkoston rakentaminen ja arviointi Shaanxin maakunnassa
Perustetaan Shaanxin maakuntaan yhtenäinen avannepotilaiden hoitoverkosto ja arvioidaan sen tehokkuutta, jotta avannepotilaat voivat saada samanlaatuista avannehoitoa sairaalan ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tarkoituksena on ottaa Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäinen osasairaala johtavaksi sairaalaksi yhtenäisen hoitoverkoston perustamiseksi avannepotilaille Shaanxin maakunnassa.
Tämä verkosto sisältää avannehoidon johtamisjärjestelmän ja avannepotilaiden hallintaorganisaation Shaanxin maakunnassa.
Se muotoilee koko avannehoidon laatustandardin Shaanxin maakunnassa, suorittaa "standardikoulutusta" ryhmän avanne-erikoishoitajille ja tekee ajoittain paikan päällä tarkastuksia eri sairaaloissa, perustaa palautemekanismin ja standardoi avannehoitoprosessi.
Avanneterapeuttien yhteyskortti tehtiin ja jaettiin avannepotilaille, jotta potilaat voivat helposti saada lähimmän sairaalan avanneterapeuttien tiedot ja saada ammattitaitoista ja kätevää hoitoa.
Erikoistuneiden avannehoitajien WeChat-ryhmä perustettiin tarjoamaan etäohjausta vaikeissa tapauksissa, jakamaan uusia avanneideoita ja -tietoja sekä helpottamaan ryhmän avannehoitajien välistä kommunikaatiota.
Johtava sairaala järjestää vuosittain stomatologian tietämystä ja edistymistä koskevia koulutuskursseja, tieto- ja osaamiskilpailuja sekä lähettää terapeutteja työnohjaukseen jakamaan uutta tietoa, taitoja ja tieteellistä tutkimuskykyä.
Samalla arvioitiin verkoston tehokkuutta tutkimalla avannepotilaiden komplikaatioastetta, itsehoitokykyä, elämänlaatua, sairaanhoitokustannuksia sekä sairaanhoitajien erikoissairaanhoitajan taitoja ja ammatillista kehitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sijie Chen
- Puhelinnumero: 0086-17373560562
- Sähköposti: 1031092940@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiulin Wen
- Puhelinnumero: 0086-13991893501
- Sähköposti: 332919997@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sijie Chen
- Puhelinnumero: 0086-17373560562
- Sähköposti: 1031092940@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta;
- potilaat, joille tehdään enterostomia;
- potilaat, joilla on peruskoulu ja korkeakoulutaso;
- potilaat, joilla on selkeä tajunta, luku- ja sanallinen ilmaisukyky;
- potilaat voisivat tutkia uudelleen säännöllisesti;
- potilaiden tietoisen suostumuksen ja vapaaehtoisen osallistumisen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on elinten toimintahäiriö ja joilla on vaikeuksia hoitaa itseään;
- potilaat, joilla on mielisairaus, tajunnanhäiriö tai kommunikaatiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Sairaanhoitajat tarjoavat potilaille yhtenäistä hoitoa laatustandardien mukaisesti.
|
Johtaja laatii koulutussuunnitelman ja kouluttaa sairaanhoitajia, jotka tarjoavat potilaille yhtenäistä hoitoa ja koulutusta koulutuksen mukaisesti.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Sairaanhoitajat tarjoavat potilaille rutiinihoitoa.
|
Sairaanhoitajat suorittavat rutiinihoitotoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stoma Quality of Life (Stoma-QOL) -menetelmällä mitattu elämänlaatu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko sisältää 20 kohtaa, joiden arvosanat vaihtelevat 20 - 80 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitokyky mitattuna avanteen itsehoitokykyasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko sisältää kolme ulottuvuutta: itsetarkoituskysely (12-48 pistettä), itsehoitotiedot (0-21 pistettä), itsehoitotaidot (0-12 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on itsehoitokyky.
|
6 kuukautta
|
|
Avannekomplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avannekomplikaatioita ovat infektio avanteen ympärillä, parastomaalinen tyrä, ihon ja limakalvojen erottuminen, avannefisteli, verenvuoto, iskemia, ja ahtauma.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SF-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .