- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04272528
Budowa i ocena sieci opieki nad pacjentem stomijnym
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Budowa i ocena jednolitej sieci opieki nad pacjentami ze stomią w prowincji Shaanxi
Stworzenie jednolitej sieci opieki nad pacjentami ze stomią w prowincji Shaanxi i ocena jej skuteczności, tak aby pacjenci ze stomią mogli uzyskać taką samą jakość opieki poza szpitalem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu planuje się przejęcie Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Xi'an Jiaotong jako wiodącego szpitala w celu stworzenia jednolitej sieci opieki dla pacjentów ze stomią w prowincji Shaanxi.
Sieć ta obejmuje system zarządzania pielęgniarstwem stomijnym oraz organizację zarządzania pacjentami ze stomią w prowincji Shaanxi.
Formułuje cały standard jakości pielęgniarstwa stomijnego w prowincji Shaanxi, przeprowadza „standardowe szkolenie” dla pielęgniarek specjalizujących się w stomii w grupie i od czasu do czasu przeprowadza kontrole na miejscu w różnych szpitalach, ustanawia mechanizm sprzężenia zwrotnego i standaryzuje proces pielęgnowania stomii.
Karta kontaktowa stomialistów została sporządzona i rozesłana do pacjentów ze stomią, aby pacjenci mogli w łatwy sposób uzyskać informacje o stomioterapeutach w najbliższym szpitalu oraz otrzymać profesjonalną i wygodną opiekę.
Grupa wyspecjalizowanych pielęgniarek stomijnych WeChat została utworzona w celu udzielania zdalnych porad w trudnych przypadkach, dzielenia się nowymi pomysłami i wiedzą stomijną oraz ułatwiania komunikacji między pielęgniarkami stomijnymi w grupie.
Wiodący szpital co roku organizuje szkolenia dotyczące wiedzy i postępów w stomatologii, konkursy wiedzy i umiejętności oraz wysyła terapeutów do prowadzenia pracy, aby dzielić się nową wiedzą, umiejętnościami i zdolnościami naukowo-badawczymi.
Jednocześnie oceniano skuteczność sieci, badając odsetek powikłań, zdolność do samoopieki, jakość życia, koszty leczenia pacjentów ze stomią, a także specjalistyczne umiejętności pielęgniarskie i rozwój zawodowy pielęgniarek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sijie Chen
- Numer telefonu: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiulin Wen
- Numer telefonu: 0086-13991893501
- E-mail: 332919997@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Sijie Chen
- Numer telefonu: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku ≥18 lat;
- pacjenci poddawani enterostomii;
- pacjenci z wykształceniem podstawowym i wyższym;
- pacjenci z jasną świadomością, zdolnością czytania i wypowiedzi werbalnych;
- pacjenci mogli regularnie ponownie badać;
- świadoma zgoda pacjentów i dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z dysfunkcjami narządów, którzy mają trudności z samoopieką;
- pacjenci z chorobami psychicznymi, zaburzeniami świadomości lub zaburzeniami komunikacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pielęgniarki zapewniają pacjentom jednolitą opiekę zgodnie ze standardami jakości.
|
Lider opracowuje plan szkoleń i szkoli pielęgniarki, które zgodnie ze szkoleniem zapewniają pacjentom jednolitą opiekę i edukację.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pielęgniarki zapewniają pacjentom rutynową opiekę.
|
Pielęgniarki przeprowadzają rutynowe procedury pielęgnacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona metodą Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z 20 pozycji, za które można uzyskać od 20 do 80 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do samoopieki mierzona skalą zdolności do samoopieki stomijnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala obejmuje trzy wymiary: kwestionariusz intencji do siebie (12-48 punktów), wiedza na temat samoopieki (0-21 punktów), umiejętności samoopieki (0-12 punktów).
Im wyższy wynik, tym wyższa zdolność samoopieki.
|
6 miesięcy
|
|
Powikłania stomijne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powikłania stomii obejmują infekcję wokół stomii, przepuklinę okołostomijną, oddzielenie skóry i błony śluzowej, przetokę stomii, krwotok, niedokrwienie i zwężenie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SF-124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .