- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272528
Построение и оценка сети ухода за пациентами со стомой
31 августа 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Строительство и оценка единой сети ухода за пациентами со стомой в провинции Шэньси
Создать единую сеть ухода за стомированными пациентами в провинции Шэньси и оценить ее эффективность, чтобы стомированные пациенты могли получать такое же качество ухода за стомами за пределами больницы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта планируется использовать Первую дочернюю больницу Сианьского университета Цзяотун в качестве ведущей больницы для создания единой сети ухода за пациентами со стомами в провинции Шэньси.
Эта сеть включает в себя систему управления уходом за стомами и организацию управления пациентами со стомами в провинции Шэньси.
Он формулирует общий стандарт качества ухода за стомами в провинции Шэньси, проводит «стандартное обучение» для медицинских сестер, специализирующихся на уходе за стомами в группе, и время от времени проводит выездные проверки в различных больницах, устанавливает механизм обратной связи и стандартизирует процесс ухода за стомой.
Была составлена и распространена среди пациентов со стомой контактная карта стомологов, чтобы пациенты могли легко получить информацию о стомологах в ближайшей больнице и получить профессиональную и удобную помощь.
Группа WeChat, состоящая из специализированных медсестер со стомами, была создана для удаленного консультирования в сложных случаях, обмена новыми идеями и знаниями о стомах, а также для облегчения общения между медсестрами, работающими со стомами в группе.
Ведущая клиника ежегодно проводит курсы повышения квалификации по стоматологии, конкурсы знаний и умений, а также направляет терапевтов для руководства работой, обмена новыми знаниями, навыками и научными исследовательскими способностями.
В то же время эффективность сети оценивалась путем изучения частоты осложнений, способности к самообслуживанию, качества жизни, медицинских расходов пациентов со стомой, а также специализированных сестринских навыков и профессионального развития медсестер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sijie Chen
- Номер телефона: 0086-17373560562
- Электронная почта: 1031092940@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiulin Wen
- Номер телефона: 0086-13991893501
- Электронная почта: 332919997@qq.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Контакт:
- Sijie Chen
- Номер телефона: 0086-17373560562
- Электронная почта: 1031092940@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте ≥18 лет;
- пациенты, перенесшие энтеростомию;
- пациенты с начальным и выше образовательным уровнем;
- пациенты с ясным сознанием, способностью к чтению и вербальному выражению;
- пациенты могли регулярно пересматривать;
- информированное согласие пациентов и добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- пациенты с органной дисфункцией, испытывающие трудности в самообслуживании;
- пациенты с психическим заболеванием, расстройством сознания или коммуникативным расстройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Медсестры обеспечивают равномерный уход за пациентами в соответствии со стандартами качества.
|
Лидер разрабатывает план обучения и обучает медсестер, которые обеспечивают одинаковый уход и обучение пациентов в соответствии с обучением.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Медсестры обеспечивают рутинный уход за пациентами.
|
Медсестры выполняют обычные процедуры ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеряемое с помощью Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала включает 20 пунктов с оценкой от 20 до 80 баллов.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к самообслуживанию, измеренная по шкале способности к самообслуживанию стомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала включает три измерения: опросник о намерении (12–48 баллов), знания о самообслуживании (0–21 балл), навыки ухода за собой (0–12 баллов).
Чем выше балл, тем выше способность к самообслуживанию.
|
6 месяцев
|
|
Осложнения стомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осложнения стомы включают инфекцию вокруг стомы, парастомальную грыжу, отделение кожи и слизистой оболочки, свищ стомы, кровотечение, ишемию и стеноз.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SF-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .