- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04272528
Opbouw en evaluatie van een netwerk voor stomapatiëntenzorg
31 augustus 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opbouw en evaluatie van een uniform netwerk voor stomapatiëntenzorg in de provincie Shaanxi
Zet een uniform zorgnetwerk op voor stomapatiënten in de provincie Shaanxi en evalueer de effectiviteit ervan, zodat stomapatiënten dezelfde kwaliteit stomazorg kunnen krijgen buiten het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project beoogt het First Affiliated Hospital van de Xi'an Jiaotong University als leidend ziekenhuis te nemen om een uniform zorgnetwerk op te zetten voor stomapatiënten in de provincie Shaanxi.
Dit netwerk omvat het managementsysteem van de stomaverpleging en de managementorganisatie van stomapatiënten in de provincie Shaanxi.
Het formuleert de hele kwaliteitsstandaard van stomaverpleging in de provincie Shaanxi, voert "standaardtraining" uit voor de stomaverpleegkundigen in de groep en voert van tijd tot tijd inspecties ter plaatse uit in verschillende ziekenhuizen, stelt het feedbackmechanisme vast en standaardiseert de stoma verpleegkundig proces.
Het visitekaartje van stomatherapeuten is gemaakt en uitgedeeld aan patiënten met een stoma, zodat patiënten gemakkelijk de informatie kunnen krijgen van stomatherapeuten in het dichtstbijzijnde ziekenhuis en professionele en gemakkelijke zorg kunnen krijgen.
De WeChat-groep van gespecialiseerde stomaverpleegkundigen is opgericht om op afstand begeleiding te bieden bij moeilijke gevallen, nieuwe stoma-ideeën en -kennis te delen en de communicatie tussen stomaverpleegkundigen in de groep te vergemakkelijken.
Het toonaangevende ziekenhuis organiseert jaarlijks trainingen over kennis en voortgang van de stomatologie, wedstrijden over kennis en vaardigheden en zendt therapeuten uit om werkbegeleiding te geven, om zo nieuwe kennis, vaardigheden en wetenschappelijk onderzoeksvermogen te delen.
Tegelijkertijd werd de doeltreffendheid van het netwerk geëvalueerd door onderzoek te doen naar het aantal complicaties, het zelfzorgvermogen, de kwaliteit van leven, de medische kosten van stomapatiënten, evenals de gespecialiseerde verpleegkundige vaardigheden en professionele ontwikkeling van verpleegkundigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sijie Chen
- Telefoonnummer: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiulin Wen
- Telefoonnummer: 0086-13991893501
- E-mail: 332919997@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contact:
- Sijie Chen
- Telefoonnummer: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van ≥18 jaar oud;
- patiënten die een enterostomie ondergaan;
- patiënten met basisschool- en hoger onderwijsniveau;
- patiënten met een helder bewustzijn, lees- en verbale uitdrukkingsvaardigheid;
- patiënten konden regelmatig opnieuw onderzoeken;
- geïnformeerde toestemming van patiënten en vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met orgaandisfunctie die moeite hebben met zelfzorg;
- patiënten met een psychische aandoening, een bewustzijnsstoornis of een communicatiestoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Verpleegkundigen verlenen uniforme zorg aan patiënten volgens de kwaliteitsnormen.
|
De leider ontwikkelt een opleidingsplan en leidt verpleegkundigen op, die volgens de opleiding uniforme zorg en voorlichting aan patiënten geven.
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
Verpleegkundigen verlenen de reguliere zorg aan patiënten.
|
Verpleegkundigen voeren de reguliere zorg uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten door Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit 20 items met een score variërend van 20 tot 80 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorgvermogen gemeten met de stoma zelfzorgschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal omvat drie dimensies: zelfintentievragenlijst (12-48 punten), zelfzorgkennis (0-21 punten), zelfzorgvaardigheden (0-12 punten).
Hoe hoger de score, hoe hoger het zelfzorgvermogen.
|
6 maanden
|
|
Stoma complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stomacomplicaties omvatten infectie rond de stoma, parastomale hernia, scheiding van huid en slijmvliezen, fistel van stoma, bloeding, ischemie en stenose.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019SF-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .