Construction et évaluation d'un réseau de soins aux patients stomisés
31 août 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Construction et évaluation d'un réseau uniforme de soins aux patients stomisés dans la province du Shaanxi
Établir un réseau de soins uniforme pour les patients stomisés dans la province du Shaanxi et évaluer son efficacité, afin que les patients stomisés puissent bénéficier de la même qualité de soins de stomie en dehors de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet prévoit de prendre le premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong comme hôpital principal pour établir un réseau de soins uniforme pour les patients stomisés dans la province du Shaanxi.
Ce réseau comprend le système de gestion des soins infirmiers en stomie et l'organisation de la gestion des patients stomisés dans la province du Shaanxi.
Il formule l'ensemble de la norme de qualité des soins infirmiers en stomie dans la province du Shaanxi, organise une "formation standard" pour les infirmières spécialisées en stomie du groupe et effectue de temps à autre des inspections sur place dans divers hôpitaux, établit le mécanisme de rétroaction et normalise le processus d'allaitement de la stomie.
La carte de contact des stomathérapeutes a été créée et distribuée aux patients atteints de stomie, afin que les patients puissent facilement obtenir les informations des stomathérapeutes de l'hôpital le plus proche et recevoir des soins professionnels et pratiques.
Le groupe WeChat d'infirmières spécialisées en stomie a été créé pour fournir des conseils à distance pour les cas difficiles, partager de nouvelles idées et connaissances sur les stomies et faciliter la communication entre les infirmières en stomie du groupe.
L'hôpital leader organise chaque année des formations sur les connaissances et les progrès de la stomatologie, des concours sur les connaissances et les compétences, et envoie des thérapeutes pour fournir des conseils de travail, afin de partager de nouvelles connaissances, compétences et capacités de recherche scientifique.
Dans le même temps, l'efficacité du réseau a été évaluée en étudiant le taux de complications, la capacité d'auto-soins, la qualité de vie, les coûts médicaux des patients stomisés, ainsi que les compétences infirmières spécialisées et le développement professionnel des infirmières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sijie Chen
- Numéro de téléphone: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiulin Wen
- Numéro de téléphone: 0086-13991893501
- E-mail: 332919997@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contact:
- Sijie Chen
- Numéro de téléphone: 0086-17373560562
- E-mail: 1031092940@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de ≥ 18 ans ;
- les patients subissant une entérostomie ;
- patients ayant un niveau d'études primaires et supérieur ;
- patients ayant une conscience claire, une capacité de lecture et d'expression verbale;
- les patients pouvaient réexaminer régulièrement;
- Consentement éclairé et participation volontaire des patients à l'étude.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant un dysfonctionnement organique qui ont des difficultés à prendre soin d'eux-mêmes ;
- patients atteints de maladie mentale, de troubles de la conscience ou de troubles de la communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Les infirmières prodiguent des soins uniformes aux patients selon les normes de qualité.
|
Le leader élabore un plan de formation et forme des infirmières, qui prodiguent des soins et une éducation uniformes aux patients en fonction de la formation.
|
|
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Les infirmières prodiguent les soins courants aux patients.
|
Les infirmières effectuent les procédures de soins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie mesurée par Stoma Quality of Life (Stoma-QOL).
Délai: 6 mois
|
L'échelle comprend 20 items avec un score allant de 20 à 80 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'auto-soins mesurée par l'échelle de capacité d'auto-soins de la stomie
Délai: 6 mois
|
L'échelle comprend trois dimensions : questionnaire sur l'intention de soi (12-48 points), connaissances sur les soins personnels (0-21 points), compétences sur les soins personnels (0-12 points).
Plus le score est élevé, plus la capacité à prendre soin de soi est élevée.
|
6 mois
|
|
Complications de la stomie
Délai: 6 mois
|
Les complications de la stomie comprennent l'infection autour de la stomie, la hernie parastomale, la séparation de la peau et des muqueuses, la fistule de la stomie, l'hémorragie, l'ischémie et la sténose.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xia Xin, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019SF-124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .