Opioidy po ACL
18. února 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Využití opioidní medikace po rekonstrukci ACL
Účelem této studie je zhodnotit účinnost pooperačního protokolu pro léčbu opioidní bolesti 18 pro rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující primární ACLR pro trhlinu ACL, včetně pacientů se současnou 76 meniscektomií nebo opravou menisku.
Kritéria vyloučení:
- Souběžný postup jiný než menisektomie nebo úprava menisku.
- Revize ACL
- Chronické předoperační užívání opioidů v anamnéze
- Historie zneužívání návykových látek
- Nároky na odškodnění dělníků
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 předepsaných tablet opioidů
Pro tuto léčebnou větev bude pacientům předepsáno 15 tablet Oxykodonu, které mohou užívat ke zmírnění pooperační bolesti
|
Pacienti dostanou recept na 15 tablet opioidů na pooperační bolesti
Pacientům bude předepsáno 25 tablet opioidů na pooperační bolesti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 25 předepsaných tablet opioidů
Pro tuto léčebnou větev bude pacientům předepsáno 15 tablet Oxykodonu, které mohou užívat ke zmírnění pooperační bolesti
|
Pacienti dostanou recept na 15 tablet opioidů na pooperační bolesti
Pacientům bude předepsáno 25 tablet opioidů na pooperační bolesti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Předepsáno 35 opioidních tablet
Pro tuto léčebnou větev bude pacientům předepsáno 15 tablet Oxykodonu, které mohou užívat ke zmírnění pooperační bolesti
|
Pacienti dostanou recept na 35 tablet opioidů na pooperační bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 14 dní po operaci
|
Pooperační bolest uváděná pacienty na stupnici bolesti 0-10 VAS.
0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
14 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 TJ 03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .