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Opioïdes après ACL

18 février 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

L'utilisation des médicaments opioïdes après la reconstruction du LCA

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un protocole post-opératoire de gestion de la douleur opioïde 18 pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients subissant une RCA primaire pour rupture du LCA, y compris les patients avec une méniscectomie concomitante ou une réparation méniscale.

Critère d'exclusion:

  • Procédure concomitante autre que la méniscectomie ou la réparation méniscale.
  • Révision de la LCA
  • Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes en préopératoire
  • Antécédents de toxicomanie
  • Demandes d'indemnisation des accidents du travail
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 15 comprimés d'opioïdes prescrits
Pour ce bras de traitement, les patients recevront une prescription de 15 comprimés d'Oxycodone qu'ils pourront prendre pour soulager la douleur post-opératoire
Médicament: Oxycodone
Les patients recevront une ordonnance de 15 comprimés d'opioïdes pour la douleur postopératoire
Médicament: Oxycodone
Les patients recevront une ordonnance de 25 comprimés d'opioïdes pour la douleur postopératoire
ACTIVE_COMPARATOR: 25 comprimés d'opioïdes prescrits
Pour ce bras de traitement, les patients recevront une prescription de 15 comprimés d'Oxycodone qu'ils pourront prendre pour soulager la douleur post-opératoire
Médicament: Oxycodone
Les patients recevront une ordonnance de 15 comprimés d'opioïdes pour la douleur postopératoire
Médicament: Oxycodone
Les patients recevront une ordonnance de 25 comprimés d'opioïdes pour la douleur postopératoire
ACTIVE_COMPARATOR: 35 comprimés d'opioïdes prescrits
Pour ce bras de traitement, les patients recevront une prescription de 15 comprimés d'Oxycodone qu'ils pourront prendre pour soulager la douleur post-opératoire
Médicament: oxycodone
Les patients recevront une ordonnance de 35 comprimés d'opioïdes pour la douleur postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 14 jours post-opératoire
Douleur post-opératoire rapportée par les patients sur une échelle de douleur EVA de 0 à 10. 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
14 jours post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (RÉEL)

20 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020 TJ 03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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