Opioidy po ACL
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Wykorzystanie leków opioidowych po rekonstrukcji ACL
Celem tego badania jest ocena skuteczności protokołu leczenia pooperacyjnego bólu opioidowego 18 po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani pierwotnej ACLR z powodu zerwania ACL, w tym pacjenci z towarzyszącą 76 wycięciem łąkotki lub naprawą łąkotki.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna procedura inna niż wycięcie łąkotki lub naprawa łąkotki.
- rewizja listy ACL
- Historia przewlekłego przedoperacyjnego stosowania opioidów
- Historia nadużywania substancji
- Roszczenia o odszkodowanie dla pracowników
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przepisano 15 tabletek opioidowych
W tej grupie leczenia pacjenci otrzymają receptę na 15 tabletek oksykodonu, które mogą przyjmować w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego
|
Pacjenci otrzymają receptę na 15 tabletek opioidowych na ból pooperacyjny
Pacjenci otrzymają receptę na 25 tabletek opioidowych na ból pooperacyjny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przepisano 25 tabletek opioidowych
W tej grupie leczenia pacjenci otrzymają receptę na 15 tabletek oksykodonu, które mogą przyjmować w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego
|
Pacjenci otrzymają receptę na 15 tabletek opioidowych na ból pooperacyjny
Pacjenci otrzymają receptę na 25 tabletek opioidowych na ból pooperacyjny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przepisano 35 tabletek opioidowych
W tej grupie leczenia pacjenci otrzymają receptę na 15 tabletek oksykodonu, które mogą przyjmować w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego
|
Pacjenci otrzymają receptę na 35 tabletek opioidowych na ból pooperacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Ból pooperacyjny zgłaszany przez pacjentów w skali bólu VAS od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
14 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020 TJ 03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .