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Opioides después de ACL

18 de febrero de 2020 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

La utilización de medicamentos opioides después de la reconstrucción del LCA

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un protocolo de manejo del dolor posoperatorio con opioides 18 para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes sometidos a ACLR primario por desgarro del LCA, incluidos los pacientes con meniscectomía o reparación meniscal concomitante.

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento concomitante que no sea meniscectomía o reparación de meniscos.
  • revisión de LCA
  • Antecedentes de uso crónico de opioides preoperatorios
  • Historial de abuso de sustancias
  • Reclamos de compensación de trabajadores
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 15 comprimidos de opioides recetados
Para este brazo de tratamiento, los pacientes recibirán una receta de 15 tabletas de oxicodona que pueden tomar para aliviar el dolor posoperatorio.
Droga: Oxicodona
Los pacientes recibirán una receta de 15 tabletas de opioides para el dolor postoperatorio
Droga: Oxicodona
Los pacientes recibirán una receta de 25 comprimidos de opioides para el dolor postoperatorio
COMPARADOR_ACTIVO: 25 comprimidos de opioides recetados
Para este brazo de tratamiento, los pacientes recibirán una receta de 15 tabletas de oxicodona que pueden tomar para aliviar el dolor posoperatorio.
Droga: Oxicodona
Los pacientes recibirán una receta de 15 tabletas de opioides para el dolor postoperatorio
Droga: Oxicodona
Los pacientes recibirán una receta de 25 comprimidos de opioides para el dolor postoperatorio
COMPARADOR_ACTIVO: 35 comprimidos de opioides recetados
Para este brazo de tratamiento, los pacientes recibirán una receta de 15 tabletas de oxicodona que pueden tomar para aliviar el dolor posoperatorio.
Droga: oxicodona
Los pacientes recibirán una receta de 35 comprimidos de opioides para el dolor postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 14 días postoperatorio
Dolor postoperatorio informado por los pacientes en una escala de dolor EVA de 0-10. 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
14 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rothman Institute Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020 TJ 03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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