Opioidit ACL:n jälkeen
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Opioidilääkityksen käyttö ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen opioidikivun 18 hallintaprotokollan tehokkuutta anterior cruciate ligament rekonstruktiossa (ACLR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään primaarinen ACLR ACL-repeämän vuoksi, mukaan lukien potilaat, joilla on samanaikainen meniskektomia tai nivelkiven korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut samanaikainen toimenpide kuin nivelkiven poisto tai nivelkiven korjaus.
- ACL-versio
- Krooninen preoperatiivinen opioidien käyttö historiassa
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Työntekijöiden korvausvaatimukset
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 opioiditablettia määrätty
Tätä hoitoa varten potilaille määrätään 15 Oxycodone-tablettia, joita he voivat ottaa leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi.
|
Potilaille määrätään 15 opioiditablettia leikkauksen jälkeiseen kipuun
Potilaille määrätään 25 opioiditablettia leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 25 opioiditablettia määrätty
Tätä hoitoa varten potilaille määrätään 15 Oxycodone-tablettia, joita he voivat ottaa leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi.
|
Potilaille määrätään 15 opioiditablettia leikkauksen jälkeiseen kipuun
Potilaille määrätään 25 opioiditablettia leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 35 opioiditablettia määrätty
Tätä hoitoa varten potilaille määrätään 15 Oxycodone-tablettia, joita he voivat ottaa leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi.
|
Potilaille määrätään 35 opioiditablettia leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu potilaiden raportoimana VAS-kipuasteikolla 0-10.
0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020 TJ 03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .