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Opioide nach ACL

18. Februar 2020 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Der Einsatz von Opioid-Medikamenten nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines postoperativen Protokolls zur Behandlung von Opioidschmerzen 18 bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die sich einer primären ACLR wegen eines Kreuzbandrisses unterziehen, einschließlich Patienten mit gleichzeitiger 76-Meniskektomie oder Meniskusreparatur.

Ausschlusskriterien:

  • Begleitender Eingriff außer Meniskektomie oder Meniskusreparatur.
  • ACL-Revision
  • Chronischer präoperativer Opioidkonsum in der Vorgeschichte
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Arbeitnehmerentschädigungsansprüche
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 15 Opioidtabletten verschrieben
Für diesen Behandlungszweig erhalten die Patienten ein Rezept mit 15 Oxycodon-Tabletten, die sie zur Linderung postoperativer Schmerzen einnehmen können
Arzneimittel: Oxycodon
Den Patienten wird ein Rezept für 15 Opioidtabletten gegen postoperative Schmerzen ausgehändigt
Arzneimittel: Oxycodon
Den Patienten wird ein Rezept für 25 Opioidtabletten gegen postoperative Schmerzen ausgehändigt
ACTIVE_COMPARATOR: 25 Opioidtabletten verschrieben
Für diesen Behandlungszweig erhalten die Patienten ein Rezept mit 15 Oxycodon-Tabletten, die sie zur Linderung postoperativer Schmerzen einnehmen können
Arzneimittel: Oxycodon
Den Patienten wird ein Rezept für 15 Opioidtabletten gegen postoperative Schmerzen ausgehändigt
Arzneimittel: Oxycodon
Den Patienten wird ein Rezept für 25 Opioidtabletten gegen postoperative Schmerzen ausgehändigt
ACTIVE_COMPARATOR: 35 Opioidtabletten verschrieben
Für diesen Behandlungszweig erhalten die Patienten ein Rezept mit 15 Oxycodon-Tabletten, die sie zur Linderung postoperativer Schmerzen einnehmen können
Arzneimittel: Oxycodon
Den Patienten wird ein Rezept für 35 Opioidtabletten gegen postoperative Schmerzen ausgehändigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Postoperative Schmerzen, wie von Patienten auf einer VAS-Schmerzskala von 0–10 angegeben. 0 bedeutet kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann
14 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020 TJ 03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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