Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïden na ACL

18 februari 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Het gebruik van opioïde medicatie na ACL-reconstructie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een postoperatief opioïde pijnbeheerprotocol voor reconstructie van de voorste kruisband (ACLR).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten die een primaire VKB-resectie ondergaan wegens VKB-scheur, inclusief patiënten met gelijktijdige meniscectomie of meniscusreparatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige procedure anders dan meniscectomie of meniscusreparatie.
  • ACL-revisie
  • Geschiedenis van chronisch preoperatief opioïdengebruik
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Schadeclaims van werklieden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 15 opioïde tabletten voorgeschreven
Voor deze behandelingsarm krijgen patiënten een recept van 15 tabletten Oxycodon die ze mogen innemen om postoperatieve pijn te verlichten
Geneesmiddel: Oxycodon
Patiënten krijgen een recept voor 15 opioïde tabletten voor postoperatieve pijn
Geneesmiddel: Oxycodon
Patiënten krijgen een recept voor 25 opioïdtabletten voor postoperatieve pijn
ACTIVE_COMPARATOR: 25 opioïde tabletten voorgeschreven
Voor deze behandelingsarm krijgen patiënten een recept van 15 tabletten Oxycodon die ze mogen innemen om postoperatieve pijn te verlichten
Geneesmiddel: Oxycodon
Patiënten krijgen een recept voor 15 opioïde tabletten voor postoperatieve pijn
Geneesmiddel: Oxycodon
Patiënten krijgen een recept voor 25 opioïdtabletten voor postoperatieve pijn
ACTIVE_COMPARATOR: 35 opioïde tabletten voorgeschreven
Voor deze behandelingsarm krijgen patiënten een recept van 15 tabletten Oxycodon die ze mogen innemen om postoperatieve pijn te verlichten
Geneesmiddel: oxycodon
Patiënten krijgen een recept voor 35 opioïdtabletten voor postoperatieve pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 14 dagen postoperatief
Postoperatieve pijn zoals gerapporteerd door patiënten op een VAS-pijnschaal van 0-10. 0 is geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn
14 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020 TJ 03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren