Oppioidi dopo ACL
18 febbraio 2020 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
L'utilizzo di farmaci oppioidi dopo la ricostruzione del LCA
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo di gestione del dolore da oppioidi post-operatorio 18 per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a ACLR primario per rottura del LCA, compresi i pazienti con concomitante meniscectomia o riparazione del menisco.
Criteri di esclusione:
- Procedura concomitante diversa dalla meniscectomia o dalla riparazione del menisco.
- Revisione LCA
- Storia di uso cronico di oppioidi preoperatori
- Storia di abuso di sostanze
- Richieste di indennizzo degli operai
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 15 compresse di oppioidi prescritte
Per questo braccio di trattamento, ai pazienti verrà prescritta una prescrizione di 15 compresse di ossicodone che possono assumere per alleviare il dolore post-operatorio
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Ai pazienti verrà data una prescrizione per 15 compresse di oppioidi per il dolore post-operatorio
Ai pazienti verrà data una prescrizione per 25 compresse di oppioidi per il dolore post-operatorio
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ACTIVE_COMPARATORE: 25 compresse di oppioidi prescritte
Per questo braccio di trattamento, ai pazienti verrà prescritta una prescrizione di 15 compresse di ossicodone che possono assumere per alleviare il dolore post-operatorio
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Ai pazienti verrà data una prescrizione per 15 compresse di oppioidi per il dolore post-operatorio
Ai pazienti verrà data una prescrizione per 25 compresse di oppioidi per il dolore post-operatorio
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ACTIVE_COMPARATORE: 35 compresse di oppioidi prescritte
Per questo braccio di trattamento, ai pazienti verrà prescritta una prescrizione di 15 compresse di ossicodone che possono assumere per alleviare il dolore post-operatorio
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Ai pazienti verrà prescritta una prescrizione per 35 compresse di oppioidi per il dolore post-operatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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Dolore post-operatorio riportato dai pazienti su una scala del dolore VAS 0-10.
0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
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14 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020 TJ 03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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